发布时间 : 星期三 文章16949内部审核员及五大工具书试题 - 图文更新完毕开始阅读dc5669fbf46527d3250ce04c
7）公司是否按文件规定对原材料和成品进行月盘点和年终盘点？ 8）公司在对原材料和成品进行月盘点和年终盘点时，其帐、物、是否一致？如不一致时，储存部门是否有对其提出纠正与预防措施？
9）所有与原材料和成品有关的仓储管理质量记录是否有按《记录控制管理
程序》进行保存和列管？
10）原材料和成品仓库的所有物料是否有按《产品标识和可追溯性程序》
进行明确标识？
4、请写出ISO9000：2000质量管理体系要求中的八项质量管理原则。（4分） 答：ISO9000：2000质量管理体系要求中的八项质量管理原则是：
1）、以顾客为关注焦点。 2）、领导作用。 3）、全员参与。
4）、过程方法。 5）、管理的系统方法。 6）、持续改进。
7）、基于事实的决策方法。 8）、与供方互利的关系。
5、请写出ISO/TS16949：2002质量管理体系（技术规范）的目的（包括每一目的的详细内容）。（3分）
答：ISO/TS16949：2002质量管理体系（技术规范）的目的是：
1)、在供应链中持续不断的改进 ● 质量改进 ● 生产力改进 ● 成本的降低 2）、强调缺点的预防 ● SPC的应用 ● 防错措施 3）、减少变差和浪费
● 确保存货周转及最低库存量 ● 质量成本
● 非质量的额外成本（待线时间，过多搬运 … etc）
6、请写出ISO/TS16949：2002质量管理体系中的体系审核、过程审核和产品审核的区别（包括其审核对象的区别和审核目的的区别）。（6分）
答：ISO/TS16949：2002质量管理体系中的体系审核、过程审核和产品审核的区
别是： 区别的内产品审核 体系审核 过程审核 容和项目 目的 审核对象 对产品的质量特性进行评定 产品或服务 对基本要求的完整性及有效性进行评定 质量管理体系 第 17 页 共30页
对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定 1．产品诞生过程/批量生产 2．服务诞生过程/服务的实施 审核频率 审核的 特性 审核结论 审核方法 审核员 要求 审核文件要求 审核记录 按计划，一般是经常性的 根据顾客的要求和期望选择的特性，重要的过程特性和产品特性 抽样反应的是短时过程能力，可以得出关于生产过程状况的结论 选择专门用于产品的方法 熟悉产品及其生产过程，了解顾客的要求和期望 图面、技术规范、作业指导书、检验指导书、编码系统 检验结果、审核报告 按计划，一般一年一次 质量管理体系各要素 按计划及根据需要 选择评定过程所需的特性 过程参数的短时能力 选择专门用于过程的方法 熟悉生产过程 过程流程、过程的调整数据、检验指导书 满足体系要求的符合率 检查文件资料是否符合要求及落实情况如何 ISO/TS16949：2002质量管理体系审核员证书 质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录 与提问目录对应的结果、检查记录、审核报告、审核报告、缺陷分析及纠缺陷分析及纠正措施 正措施
7、请写出ISO/TS16949：2002质量管理体系—技术规范标准中规定的必须要形成书面文件的程序文件；请写出ISO/TS16949：2002质量管理体系—技术规范标准中规定的必须要有一个过程形成书面的程序文件；请写出ISO/TS16949：2002质量管理体系—技术规范标准中规定的必须要有一个系统形成书面的程序文件。（12分） 答：①、ISO/TS16949：2002质量管理体系—技术规范标准中规定的必须要形成书面文件的程序文件：（共5分）
一、4.2.3 文件控制 — 文件控制管理程序 二、4.2.4 记录控制 — 记录控制管理程序 三、6.2.2.2 培训 — 人力资源管理程序
四、7.3.6.3 产品批准过程 — 产品批准过程程序
五、7.6.3.1 内部实验室（实验室范围必须包括在质量管理体系文件中）— 实验室管理程序
六、8.2.2 内部审核 — 内部审核管理程序
七、8.2.3.1 制造过程的监控和测量 — 统计过程控制程序
八、8.3 不合格品控制 — 不合格品控制程序
九、8.5.2 纠正措施 — 纠正和预防措施控制程序 十、8.5.3 预防措施 — 纠正和预防措施控制程序
②、ISO/TS16949：2002质量管理体系—技术规范标准中规定的必须要有一个过程形成书面的程序文件：（共5分）
一、4.2.3.1 工程规范 — 图面与技术资料控制管理程序
二、4.2.2.4 员工激励与授权 — 员工激励管理程序（包括员工满意度）
三、7.1.4 变更控制 — 工程变更管理程序（或将其列入《产品批准过程程序》中） 四、7.3.2.1 产品设计输入中的“信息的使用” — 设计和开发控制程序
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五、7.4.3.1 进货产品质量 — 进货检验控制程序 六、7.5.1.7 服务信息的反馈 — 服务管理程序
七、7.5.2 生产和服务提供过程的确认（指特殊过程） — 过程控制管理程序 八、7.6 监控和测量装置的控制 — 测量仪器校正与管理程序
九、8.1 总则（包括 8.5.1.1 组织的持续改进）— 持续改进管理程序 十、8.5.1.1 组织的持续改进 — 持续改进管理程序
③、ISO/TS16949：2002质量管理体系—技术规范标准中规定的必须要有一个系统形成书面的程序文件：（共2分）
一、7.5.1.4 预防性和预测性维护 — 设备管理程序 二、7.5.1.5 生产工装管理 — 工装管理程序 三、7.5.5.1 贮存和库存 — 仓储管理程序
四、7.6.1 测量系统分析 — 测量系统分析程序
六、理解题（请你根据ISO/TS16949：2002质量管理体系标准的要求规定，
写出你对ISO/TS16949：2002质量管理体系标准的理解）：（每题2分，共10分）
1、组织应以供方符合ISO/TS16949：2002质量管理体系技术规范为目的，进行供方质量管理体系开发。符合ISO 9001：2000是达到这一目的的第一步。（2分）
答：理解：公司应对提供公司原材料和外购/外协件的关键和主要供应商要求其质量管理体系通过第三方认证机构的ISO 9001：2000认证。如公司原材料和外购/外协件的关键和主要供应商的质量管理体系都已通过第三方认证机构的ISO 9001：2000认证，则公司应要求其在ISO 9001：2000质量管理体系的基础上作进一步改进和完善，并最终使所有的提供公司原材料和外购/外协件的关键和主要供应商的质量管理体系通过第三方认证机构的ISO/TS16949：2002质量管理体系认证。
2、采用顾客所指定的供方，包括工装/量具供方，不能免除组织对确保所采购的产品的质量责任。（2分）
答：理解：如果公司所采购的原材料和外购/外协件及辅助材料是从顾客所指定的供方（包括工装/量具供方）处采购而来的，则公司必须对从顾客所指定的供方（包括工装/量具供方）处采购而来的原材料和外购/外协件及辅助材料的产品质量负责。如果顾客所抱怨和退货的产品是因为顾客所指定的供方（包括工装/量具供方）提供的产品质量不符合要求，则公司必须同样要承担此责任，公司不能因顾客所抱怨和退货的产品是顾客所指定的供方（包括工装/量具供方）提供的产品质量不符合要求而逃避责任。
3、作为质量计划的一部分，产品实现的策划应包括顾客要求和对ISO/TS16949：2002质量管理体系技术规范的参考。（2分） 答：理解：如果公司所生产的产品有直接或间接提供给IATF顾客成员公司的整车厂（OEMs），如：美国的三大汽车厂（通用、福特和戴姆勒-克莱斯勒）、法国神龙富康或雪铁龙、德国大众、日本车系（三菱/丰田/本田）等，则公司必须满足以上整车厂（OEMs）的特殊要求和相关参考手册。并将其特殊要求和相关参考手册作为公司质量计划的一部分。
4、对于计数型数据的抽样，其接收等级必须是零缺陷。此题理解回答完毕后，请接着回答：当一产品零件从供应商处进厂后，品保部门的进货检验员从这堆5000件产品中按
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AQL=1.5抽样计划之规定抽出38件产品来进行该产品的内径检验，请问该产品的接收准则应该是多少？为什么？（2分）
答：理解：公司在检验和试验过程中（包括进货检验、过程检验和产品最终检验），如果对计数型数据的产品所采取的检验方法是抽样，则这些被检验的计数型数据的产品之接收准则必须是零缺陷。
该产品的接收准则应该是零缺陷。因为这38件产品是从5000件产品中按AQL=1.5抽样计划中抽出来的，而这38件产品对于5000件产品来说是计数型数据，所以该产品的接收准则应该是零缺陷。
5、组织应对不稳定和能力不足的特性启动已在控制计划中标识的反应计划。这些反应计划应包括适当地遏止过程输出和100%检验。此题理解回答完毕后，请接着回答：该反应计划究竟应以什么样的形式在控制计划中体现？（2分）
答：理解：如果公司产品特殊特性的制造过程能力（即Ppk一直<1.67或Ppk一会儿超出1.67或一会儿低于1.67；Cpk一直<1.33或Cpk一会儿超出1.33或一会儿低于1.33）显示不稳定和能力不足，则公司应启动已在该产品控制计划中所标识的反应计划。 该反应计划应以：100%检验的形式在该产品的控制计划中予以体现。
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