发布时间 : 星期三 文章Excel电子表格检验记录验证方案更新完毕开始阅读d6ff9fb2bb4cf7ec4bfed047
XXX电子表格检验记录风险控制报告
1概述
为保证XXX电子表格从设计到应用的整个过程均准确、可靠，对电子表格检验记录进行了风险控制。控制要求见需求说明书XXXX带*项目，控制结果详见XXX验证报告XXXX
带*项目。
2人员资质 2.1风险评估小组
成员 组长： 成员： 资质 2.具备有组织、协调、组建风险评估小组的权力与能力。 5.熟习Excel电子表格的使用，有丰富的经验。 6.能够理解电子表格的中常用函数功能。 7.有识别、分析、评估风险的能力。 8.能够为风险控制措施提出意见与建议的能力。 2.2设计人员 设计人： 3控制效果评价 3.1设计效果评价
通过对XXX电子表格检验记录的验证。表格在安全性、准确性、有效性及完整性可能存在的风险进行了有效控制。达到预期的目的。 3.2应用效果评价
电子表格检验记录使用SOP简单易懂，操作人员能够正确理解及使用。 4剩余风险
可能存在如下剩余风险。
人员 硬件 操作系统 应用软件 风险点 恶意篡改原始数据 计算机硬件故障 操作系统漰溃 应用软件损毁 预防管理措施 资质 具备运用Excel电子表格进行应用设计的能力。
变更 版本号 6建议
XXX电子表格检验记录自身可能存在的风险得到有效控制，与此相关的剩余风险也有有效的预防管理措施，未引入新的风险。建议关闭风险、批准使用。 7批准意见
质量负责人：
无有效控制的变更 混乱版本号
电子表格检验记录使用SOP
1 目的
规定电子表格检验记录的使用方法。 2 适用范围
适用于实验室电子表格检验记录的使用。 3 职责
3.1 理化检验室主任：负责保证此文件的执行。 3.2 检验员：负责按此规程使用电子表格检验记录。 4 定义
4.2.1原始数据：任何实验室工作表，记录，备忘录，笔记副本均属于原始数据。也包括照片，微缩胶片电脑打印、磁介质，口述资料及自动化仪器记录数据（天平称量、LC、GC、UV等）。
4.2.2二级数据：二级数据指计算过程与结果产生数据，利用原始数据（标准品、样品的称样量，稀释倍数，稀释因子等）产行的结果，也包括观测数据，如出现错误可以重新建立。为验证二次数据，填入表格的原始数据需要手工输入，验证的结果需要记录并签字确认。
4.2.3单元格：表格中的最小单位，可拆分或者合并。单元格是表格中行与列的交叉部分，它是组成表格的最小单位，单个数据的输入和修改都是在单元格中进行的。 5 编订依据 无 6 内容
6.1电子表格使用
6.1.1在本地硬盘E:上找到《电子表格检验记录》文件夹，打开需要使用的电子表格。 6.1.2原始数据录入
6.1.2.1在对照品的位置输入对照品峰面积(A)、对照品溶液浓度（C）。 6.1.2.2在供试品区域输入供试品峰面积(A)、样品重量(W)、稀释因子(ml)。 6.1.2.3供试品平均装量(mg/粒)、理论塔板数数据。
6.1.3使用人员应对输入的原始数据进行自行复核，防止录入错误数据。
6.1.4检查电子表格结果与判定结论是否都为符合规定，如有空单元格应查明原因。 6.1.5无红色提示及结果判定完全符合规定时打印记录，并及时签署姓名和日期。
6.1.6复核人应认真仔细地核对原始数据以及输入电子表格的数据，确认无误时及时签署
姓名和日期。 6.2注意事项
6.2.1删除数据时可用“Backspace”或“Delete”键，不可以使用“剪切”操作。否则计
算公式会出错。 6.2.2数据录入
6.2.2.1峰面积录入应以实际位数为准，录入时无需修约。 6.2.2.2样品重量、供试品平均装量、录入4位小数。 6.2.2.3稀释因子、理论塔板数、供试品进样量为整数。 6.2.2.4输入数据应在单元格中央。 6.3预警提示
输入的原始数据或过程的二次数据单元格出现红色数据提示说明该数据超出预定范围，应查明原因。