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1、 ISO/TS16949是什么?

ISO/TS16949是汽车行业质量管理体系标准。

2、ISO/TS 16949的起源

虽然 QS-9000 是第一个对供方的质量管理和设计有影响并被广泛接受的汽车质量标准,它仍然只

是一个工厂的管理体系标准,在一个工厂的层面上标准化、改良产品和过程. 欧洲的供应者与此同时发展和认可了另一套标准——AVSQ’94, EAQF’94& VDA。最近克莱斯勒与戴姆勒奔驰汽车的合并,以及大量的美国公司向在墨西哥的大众、宝马和在美国的奔驰汽车公司供应产品,促使了 TS 16949的形成.这一改进中的标准协调了欧洲和美洲的汽车制造商的质量管理体系要求. 换言之, ISO/TS 16949 巩固了美国、德国、意大利和法国的汽车巨头的供方质量体系要求,以便一张证书在两个大陆通行。新标准获得认可后,QS9000将在2006年12月底被取代。

3、ISO/TS16949的发展历程

从汽车产业标准变革而言:

? 1979 BS 5750 英国国家标准

? 1981 Q 101 福特汽车品质体系标准Chrysler SQAM 克莱斯勒品质保证(供应商品质保证手册)

? 1987 ISO 9000 国际标准 ? GM TFE 通用汽车

? 1994 ISO 9000 修正之国际标准 ? QS-9000 第一版 ? 1995 QS-9000 第二版 ? 1998 QS-9000 第三版

? 1999 ISO/TS 16949 依ISO 9001:1994架构之技术规范(第一版) ? 2000 ISO Revision ISO9001:2000

? 2002 ISO/TS 16949 依ISO 9001:2000架构之技术规范(第二版)

4、ISO/TS 16949:2002---OEM 要求

? 全球的戴姆克莱斯勒,通用汽车和福特公司强制性要求其供方在2006年12月15日之前通过TS16949:

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2002认证。

ISO/TS 16949:2002是由下列单位起草: 国际汽车行动小组(IATF) 日本车辆制造者协会(JAMA)

ISO/TC 176 ,所支持取代初版 1999

ISO/TS 16949:2002 整合所有ISO9001:2000之要求。

5、ISO/TS 16949简介

由于汽车供应商通过了美国的QS-9000或德国的VDA6.1质量体系认证后,其证书在全世界范围内并不能得到所有国家的承认和认可(至目前为止,美国三大汽车厂和德国、法国、意大利的OEMS仅就\内部审核\(QS-9000要素4.17)和\分承包方的开发\要素4.6中的4.6.2.1)达成相互认可),且QS-9000和VDA6.1均不是经国际标准组织(ISO)颁布发行的。为减少汽车供应商不必要的资源浪费和利于汽车公司全球采购战略的实施,国际汽车特别工作组(IATF)以及ISO/TC176、质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以ISO9001:1994版质量体系的基础上结合QS-9000、VDA6.1、EAQF(法国)94和AVSQ(意大利)95等质量体系的要求制定了ISO/TS 16949技术规范。TS 16949 包含福特的质量规范,通用和克莱斯勒的 QS-9000 ,德国的汽车制造商的 VDA6.1 ,法国的 EAQF 和 意大利的

汽车标准 AVSQ. TS16949对质量体系的基础和部分要求上作了细化,减少供应链的波动和浪费的同时强调持续改进和失效预防。

6、企业推行ISO/TS16949 的益处

1.促进产品和过程质量的改进.

2.综合全球的汽车王国最好的经验 3.增加全球供应商信心.

4.确保在供应链中的供方/ 分供方服务的质量体系的全球一致性 5.减少变化和浪费,并全面改进生产效率. 6.减少第二方审核的次数.

7.消除重复的第三方审核的要求.

8.为全世界的质量体系需求提供一个通用平台. 9.为方便转换到ISO9001/2000格式化. 10.有利于现有质量体系的升级.

7、ISO/TS 16949适用范围

这份技术规范结合 ISO9001:2000,叙述了汽车相关产品设计/开发、生产、安装和服务的质量体系要求质量体系需求.

ISO/TS 16949适用于提供以下项目的生产和服务部件的供方及分承包方\现场\: a) 部件或材料,或

b) 热处理件、喷漆、电镀、或其它最终加工服务,或 c) 其它顾客规定的产品。。

注: “遥远的位置”例如设计中心和公司总部也是现场审核的一部分。同样,在新标准中他们不能单独获取认证. ISO/TS 16949也适用于整个汽车供应链。

*除了包括被客户定义的特定产品 (比如: 半导体,工具装设备制造等)和汽车工业直接的供应者 (层级一) 之外的组织ISO/TS 16949 的范围相对QS-9000没有变动太大。

*符合ISO/TS 16949+客户的特殊要求+IATF 认可的注册=符合所有公司的质量要求.

8、ISO/TS16949:2002 8大品质法则:

? 以顾客为关注焦点 ? 领导作用 ? 全员参与 ? 过程方法 ? 系统的管理方法 ? 持续改进 ? 以实事为决策依据 ? 互惠互利的供方关系

9、ISO/TS16949:2002内容特色:

? 采用ISO9001:2000架构及过程方法 ? 更强调客户导向 ? 员工激励与品质意识 ? 目标成本,降低成本之要求 ? 提升供货商制程绩效之监督 ? 可靠度目标

? 更多地方体现精实生产之精神

? 采用过程导向

? 改善对于过程之接口与互相作用之了解 ? 将组织活动面向客户绩效

? 客户藉由绩效指标反馈其对过程有效性之期望 ? 全球车辆行业之共通语言

? 藉由减少或免去无附加价值活动提升效率 ? 过程方法审核配合组织过程。

10、ISO/TS 16949:2002-品质系统-汽车生产零件与相关服务零件供货商应用ISO 9001:2002的特殊要求手册

ISO/TS 16949是由国际汽车推动小组的成员们所联合开发,并提交至国际标准组织 (International Organization for Standardization, ISO) 核准与公开发行的技术规范 (Technical Specification)。该文件是以ISO 9001:2000、AVSQ(意大利)、EAQF(法国)、SMMT(英国)、QS-9000(美国)和VDA6.1(德国)等汽车业标准为基础的一份共通的汽车业品质管理系统要求。本技术规范结合了顾客特定的要求 - 为汽车业供应链所应用的品质管理系统要求。

Ø ISO/TS 16949:2002-品质系统-汽车生产零件与相关服务零件供货商应用ISO 9001:2002的特殊要求手册

国际汽车推动小组 (IATF) 是由汽车业制造者们和他们各别商业公会所组成的一个特殊团体,目的是整合组织的品质管理系统要求,以促进汽车工业的利益。

在2002年三月,国际汽车推动小组与国际标准组织 (ISO) 合作发行ISO/TS 16949,一份整合了汽车业组织品质管理系统要求的标准文件。当本文件结合了顾客特殊的要求,将可满足AVSQ、EAQF、QS-9000、VDA6.1、SMMT,以及日本自动车协会(JAMA)的要求。 内容目录: 前言 介绍 范围 引用标准 术语和定义 品质管理系统 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进

11、ISO/TS16949:2002系统成功之关键

? 高级管理层参与和支持 ? 开发经验之累积 ? 系统连贯性

? 不断提升人员之品质意识 ? 强有力之供货商管理系统 ? 落实PDCA循环.

12、质量管理体系

? 4.1.1 一般要求----附加要求

? 外包流程的管制确认不能免除组织符合客户要求的责任. ? 4.2.2 质量手册

? 组织应建立与维护质量手册包括: ? 4.2.3.1工程规范 ? ? ? ? ? ? ? ? ?

组织应设有流程基于客户要求时程的及时审查,分发与实施所有客户工程标准/规范及变更,组织应维持每一变更生产实施日期的纪录,实施应包括文件的更断。 及时审查应尽快,不超过两个工作周。

注:当变更相关于设计记录或影响到PPAP文件,如管制计划,FMEAS等时,此些标准/规范变更需更新客户量产产品核准流程. 4.2.4&4.2.4.1纪录之管制

需建立与维持纪录以左证符合要求并有效运作体系要求,纪录需保持可判读,及时鉴别与调阅. 纪绿管控需满足法规与客户要求. 注:

“处置”包括清理

“品质纪录”包括客户规定之纪录

13、管理责任

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5.1.1流程效率

最高管理阶层应监督产品实现流程及其相关支持流程确保其效果与效率. 5.4.1品质目标—附加要求

最高管理阶层应定义品质目标与衡量并包括在经营计划中且用来展开品质政策. 注:品质目标应阐明客户的期望且能在规定时程内达成. 5.5.1.1品质责任

管理阶层中负有矫正措施权责者在产品或流程不符合要求时,应及时被通知, 品质负责人员应有权停止生产来矫正品质问题.

生产营运之所有班别应有负责或代理责任者来确保产品品质. 5.5.2.1客户代表

最高管理阶层应指定人员以代表客户需求阐明品质要求,如特殊特性的选择,设定品质目标及相关训练,矫正与预防措施,产品设计与开发。 5.6.1.1质量管理体系绩效

此审查应包括质量管理体系所有要求及其趋势,当作是持续改善流程的基础部分. 管理审查的一部份为:品质目标的监督,及定期呈报与评估不良品质成本.

此结果应记录并至少提供下列的达成证明: 经营计划中规定的品质目标,及客户对提供产品的满意度.

5.6.2.1审查输入----附加要求

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