发布时间 : 星期一 文章空调净化系统再验证方案更新完毕开始阅读c82c1868f71fb7360b4c2e3f5727a5e9846a27d9
检测人： 检测日期： 7.4悬浮粒子的检测：
7.4.1目的：检测洁净室内的悬浮粒子数，确认符合C级和D级的洁净条件。
7.4.2原理：在静态环境下，利用尘埃粒子计数器来测定洁净室内粒径≥0.5μm和≥5μm的尘埃粒子数，折算出单位立方米的尘埃粒子数后，与接受标准相比较，确保符合接受标准。 7.4.3测试用仪器：尘埃粒子计数器、空气激光粒子计数器。 7.4.4测试方法：
7.4.4.1依据空调系统操作规程，运行空调系统，清理环境卫生，自净洁净室20分钟。 7.4.4.2洁净工作台等局部空气净化设施的采样点布置一般在工作台面上0.2m高度的平面上均匀布置；工作区测点位置离地0.8m～1.5m左右（略高于工作面）；送风口测点位置离开送风面30cm左右，应避开回风口，至少应离开尘粒较集中的回风口1m以上；可在关键设备或关键工作活动范围处增加测点；测试人员应在采样口的下风侧。
7.4.4.3对A级洁净区的验证，每个采样点的采样量不小于1立方米。采样时使用美国Met One空气激光粒子计数器按照《空气激光粒子计数器的使用及维护保养标准操作规程》进行检测。
根据每个房间的面积，确定房间采样点数。采样点的数目不小于2个，总采样点次数不得少于5次。每个采样点的采样次数可以多于1个，且不同采样点的采样次数可以不同。 7.4.4.4采用尘埃粒子计数器对洁净房间进行测试，记录粒径≥0.5μm和≥5μm的粒子数。测试方法参照：《洁净室（区）环境测试标准操作规程》。
7.4.4.5采样点数目、采样量及采样时间 面积m＜10 ≥10～＜20 ≥20～＜40 ≥40～＜100 洁净室 名称
2 洁净度级别 A 3 4 8 16 C 2 2 2 4 D 2 2 2 2 洁净室 编号 级别 面积 M 2洁净室 名称 洁净室 编号 级别 面积 M2 洁净度级别 最小采样量（L/次） 采样量 （L/次） ≥0.5μm ≥5μm
7.4.5 采样点位置见采样点分布示意图。 1 2 A级 采样 时间 20分钟 20分钟 采样3 3 采样量 8.5 8.5 次数 （L/点） C级 采样 时间 1分钟 1分钟 采样3 3 采样量 8.5 8.5 次数 （L/点） D级 采样 时间 1分钟 1分钟 采样次数 3 3 1000 1000
1 2 1 2 3 4
1 2 3 4 5 3 4 5
注： 为采样点
采样顺序：按照上图序号顺序，每个房间进门后从距房门最远处开始由左至右，由远及近采样。
7.4.6接受标准： 洁净级别 A级 ≥0.5μm ≥5μm C级 ≥0.5μm ≥5μm D级 ≥0.5μm ≥5μm
静态标准 最大允许数/m3 动态标准 最大允许数/m3 动态标准警戒限度最大允许数/m3 动态标准纠偏限度最大允许数/m3 7.4.6验证周期：测量分为三个验证周期，七天为一周期，每周期对每房间的尘埃粒子检测一次。将检测结果填写在附表五《尘埃粒子、沉降菌的检测记录表》中。检测记录附验证报告后。试生产后将动态监测结果附在验证报告后。 7.5沉降菌的测定：
7.5.1目的：检测洁净房间的沉降菌数，验证符合C级和D级洁净要求。
7.5.2原理：在静态环境下，采用暴露法收集降落在培养皿中的活性微生物粒子，然后加以培养，繁殖后进行计数。
7.5.3测试用仪器：培养皿、培养箱。 7.5.4测试方法：
7.5.4.1 将Φ90mm的培养皿于121℃湿热灭菌30分钟。
7.5.4.2将营养琼脂培养基加热熔化，冷致45℃，在无菌操作要求下将培养基注入培养皿，每皿约15ml。
7.5.4.3待琼脂凝固后，将培养皿倒置30℃－35℃恒温培养箱中培养48小时，若无菌落生长，可供采用。
7.5.4.4工作区采样点的位置离地面0.8m-1.5m,打开培养皿盖，使培养基表面暴露0.5小时，再将培养皿盖盖上后倒置。
7.5.4.5全部采样结束后，在30℃－35℃培养箱中培养，时间不少于48小时，且每批培养基由对照试验。
7.5.4.6动态情况下，工作区采样点的位置离地面0.8m-1.5m,打开培养皿盖，使培养基表面暴露4小时，再将培养皿盖盖上后倒置。 7.5.4.8同7.5.4.5 最少培养皿数依据： 洁净级A
3520 20 352000 2900 3520000 29000 3520 20 3520000 29000 不作规定 不作规定 2816 16 2816000 23200 不作规定 不作规定 3168 18 3168000 26100 不作规定 不作规定 面积S的 S＜10 2 动态测试 2 2 静态测试 14 别（级） 范围（m2） 采样点数（个） 培养皿数（个） 采样点数（个） 培养皿数（个） B C D 1 2 ＜20 ＜40 ＜100 2 2 2 2 2 2 4 2 2 14 2 2 7.5.4.6采样点示意图：
1 2 3 4 1 2 3 4
1 2 3 4 5 注： 为采样点
5 采样顺序：按照上图序号顺序，每个房间进门后从距房门最远处开始由左至右，由远及近采样。
7.5.5接收标准： 洁净级别 静态标准（φ90mm） Cfu/半小时 动态标准（φ90mm） Cfu/4小时 动态警戒限度（φ90mm） Cfu/4小时 动态纠偏限度（φ90mm） Cfu/4小时 七天进行检测。
7.5.7将检测结果填写在附表五《尘埃粒子、沉降菌的检测记录表》中。 7.6浮游菌的检测：
7.6.1目的：检测洁净房间内的浮游菌数，验证符合C级和D级洁净要求。
7.6.2原理：通过收集悬浮在空气中的生物性微粒，通过专门的培养基，在适应的生长条件下，让其繁殖到可见的菌落进行计数，从而判定洁净环境中单位体积空气中菌落的多少。 7.6.3测试用仪器：浮游菌采样仪、培养基、培养箱。 7.6.4测试方法：
7.6.4.1采样点一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置。
7.6.4.2采样点多于5点时，也可以在离地面0.8m-1.5m高度的区域内分层布置，但每层不少于5点。
7.6.4.3对于水平单向流或垂直单向流的净化工作台，采样点也可在工作面上0.2m高度的平面上均匀布置。
7.6.4.4送风口测点位置离开送风面30cm左右
A级 1 <1 <1 <1 C级 3 50 40 45 D级 10 100 80 90 7.5.6验证周期：测量分为三个验证周期，七天为一周期，测试时间为开启臭氧发生器后的第