发布时间 : 星期六 文章2019新版ISO9001-2015版质量手册程序文件更新完毕开始阅读c4c61edfcd7931b765ce0508763231126fdb77dc
xxxxxxxxx有限公司 1 质量手册 文件编号：QMS/SC-A-2019 A/0 版本 8.5.4.6 包装、交付 在产品交付过程中采取有效的防护措施，以保证产品的质量。合同要求时，这种防护应延续到交付的目的地。 8.5.5 交付后活动 公司应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求，销售部负责实施。 在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，销售部应考虑： a) 法律法规要求； b) 与产品和服务有关的潜在不期望的后果； c) 产品和服务的性质、用途和预期寿命； d) 顾客要求； e) 顾客反馈。 注：交付后活动可能包括担保条款所规定的相关活动，诸如合同规定的维护服务，以及回收或最终报废处置等附加服务等。 8.5.6 更改控制 公司应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保稳定的符合要求。 公司应保留成文信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。 8.6 产品和服务的放行 公司应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已被满足，由质检负责实施。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。 质检应保留有关产品和服务放行的成文信息。成文信息应包括： a) 符合接收准则的证据； b) 授权放行人员的可追溯性信息。 8.7 不合格输出的控制 8.7.1 质检应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。 质检应根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当的措施。这也适用于产品交付后、25
xxxxxxxxx有限公司 1 质量手册 文件编号：QMS/SC-A-2019 A/0 版本 服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。 公司应通过以下一种或几种途径处置不合格的输出： a) 纠正； b) 隔离、限制、退货或暂停提供产品和服务； c) 告知顾客； d) 获得让步接收的授权。 对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。 8.7.2质检应保留下列成文信息： a) 有关不合格的描述； b) 所采取措施的描述； c) 获得让步的描述； d) 处置不合格的授权标识。 具体见《不合格品控制程序》。 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 公司应确定： a) 需要监视和测量的对象； b) 确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法； c) 实施监视和测量的时机； d) 分析和评价监视和测量的结果的时机。 公司应评价质量管理体系绩效和有效性。 公司应保留适当的成文信息作为结果的证据。 由办公室负责实施。 9.1.2 顾客满意 销售部应监视顾客对其需求和期望得到满足的程度的感受。销售部应确定这些信息的获取、监视和评审方法。 26
xxxxxxxxx有限公司 1 质量手册 文件编号：QMS/SC-A-2019 A/0 版本 监视顾客感受的示例可以包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、索赔担保和经销商报告。 9.1.3 分析和评价 生产技术部应分析、评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。 应利用分析结果评价： a) 产品和服务的符合性； b) 顾客满意程度； c) 质量管理体系绩效和有效性； d) 策划是否得到有效实施； e) 针对风险和机遇所采取措施的有效性； f) 外部供方的绩效； g) 质量管理体系改进的需求。 注：分析数据的方法可以包括统计技术。 监视、测量、分析和评价具体见《监视、测量、分析和评价控制程序》（QMS/B17-2017)。 9.2 内部审核 9.2.1 公司应按策划的时间间隔进行内部审核，时间不超过12个月，以提供有关质量管理体系的下列信息： a) 是否符合： 1) 公司自身的其质量管理体系要求； 2) 本标准的要求； b) 是否得到有效实施和保持。 9.2.2 公司应： a) 依据有关过程的重要性、对公司产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告； b) 确定每次审核的准则和范围； c) 选择可确保审核过程客观公正的审核员实施审核； d) 确保相关管理部门获得审核结果报告； e) 及时采取适当的纠正和纠正措施； 27
xxxxxxxxx有限公司 1 质量手册 文件编号：QMS/SC-A-2019 A/0 版本 e) 所采取的应对风险和机遇的措施的有效性（见6.1）； f) 保留作为实施方案以及审核结果的证据的成文信息。 具体见《内部审核控制程序》 9.3 管理评审 9.3.1总则 最高管理者应按照策划的时间间隔对公司的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与公司的战略方向相一致。 9.3.2管理评审输入 策划和实施管理评审时应考虑下列内容： a )以往管理评审所采取措施的实施情况； B）与质量管理体系相关的内外部因素的变化； C）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息： 1）顾客满意和相关方的反馈； 2）质量目标的实现程度； 3）过程绩效以及产品和服务的符合性； 4）不合格以及纠正措施； 5）监视和测量结果； 6）审核结果； 7）外部供方的绩效。 D）资源的充分性； E）应对风险和机遇所采取的措施的有效性； F）改进的机会。 9.3.3 管理评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的决定和措施： a) 改进的机会； b) 质量管理体系变更的需求； c) 资源需求。 28