发布时间 : 星期一 文章VP-028 干热灭菌柜验证方案验证方案更新完毕开始阅读8df48ba5f524ccbff12184f5
第二次运行打印数据： 第二次运行数据
第三次运行打印数据： 第三次运行数据
结果分析与评价：
执行人： 复核人：
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日期： 日期：
空载热分布试验
验证目的：
检查腔室内的热分布情况，调查可能存在的冷点。 验证标准： 1调查可能存在的冷点。
2最冷点温度与腔室平均温度之差应≤±15℃。 3应连续运行3次 程序与记录
1. 验证设备的校正
1.1校正单位：××××××
1.2校正规程号：×××××× 1.3校正用标准仪器： 仪器名称 油浴 冰点槽 二等标准水银温度计 1.4需校正的验证设备： 生产厂家及型号 备注 校正结果 设备名称 生产厂家及型号 验证备注 验证后 前 多点数据显示记录仪 1 铂电阻 10 2. 将经过校正的10个温度探头编好号固定在灭菌柜箱体内的不同位置。温度探头的安放数量 位置包括可能的高温点及低温点，如加热区处和冷却区。另外的均匀的放在小车的不同层，所有的温度探头都不能与箱体表面接触，从而使温度的检测具有良好的代表性。 3. 根据干热灭菌柜SOP的方法，选择循环程序3。设定250℃40分钟灭菌，试验前后都要将温度探头放进冰点槽和油浴缸中进行校正。
探头位置如下图： 探头号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
探头位置 4-B-II 4-C-III 4-A-1 3-A-I 3-D-IV 2-B-III 2-A-I 1-B-II 1-C-IV 1-A-I
III II I 1IV A B C D 2 3
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5. 灭菌柜的运行数据： 验证控制器的运行数据：
第一次运行打印数据： 第一次运行数据
第二次运行打印数据： 第二次运行数据
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第三次运行打印数据： 第三次运行数据
结果分析与评价：
执行人：
日期：
复核人： 日期：
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