发布时间 : 星期一 文章HACCP控制体系的验证和认证更新完毕开始阅读882ebad0240c844769eaee4a
4.2.5.1 关键控制点监视系统应得到必要的指导，并包括下列信息： a) 监视方法； b) 监视频次； c) 负责监视的人员；
d) 负责评估监视结果的人员； e) 记录监视结果。
关键控制点监视的方法和频次应能及时识别任何对关键限值的不符合，以便对产品进行隔离和控制（或处置），并考虑到根据4.2.6进行的处理。
对关键控制点的监视结果应由有权启动纠正措施的人员进行评估。 应将对关键控制点进行监视的人员和评估监视结果的人员的身份形成文件。 4.2.5.2 过程监视应采用适宜的方法和频次，并应能证实过程能力。 4.2.6 纠正和纠正措施
组织应针对每个关键控制点和必要过程制定形成文件的纠正和纠正措施，以便在监视结果显示某个关键控制点偏离关键限值或过程发生偏离时予以实施。
a) 纠正措施应确保关键控制点和过程恢复处于受控状态。
b) 在关键控制点失控时生产的产品为不合格品，应按照4.4.2进行控制。 c) 在必要过程没有达到预期要求时，应及时纠正，减少由此产生的影响。 d) 针对偏离，应分析发生原因，采取纠正措施并确认其有效性。 4.2.7 HACCP计划
组织应根据危害分析（见4.2.3.4）的结果制定 HACCP计划，并对以下方面作出说明： a) 显著危害；
b) 显著危害控制点（关键控制点）； c) 针对关键参数需监视的关键限值； d) 监视方法和监视频次； e) 纠正；
f) 各个关键控制点监视和（或）控制的责任人； g) 必要的引用文件； h) 监视和（或）控制记录点。 4.2.8 应急准备和响应
组织应建立和保持程序，以确定可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况，作出响应，并防止和解决可能伴随的食品安全影响。
必要时，特别是在事故或紧急情况发生后，组织应评审和修订应急准备和响应程序。 适用时，组织应定期演练这些程序。 4.3 文件和记录控制
组织必须建立和保持形成文件的程序，以制定和控制所有与HACCP管理体系相关的文件。记录是一种特殊类型的文件，应按照4.4.1的要求得到控制。
与HACCP管理体系相关的文件应在发布和修改之前经过获得授权人员的审查和批准。
组织应为识别文件当前的修订状态建立易于执行的文件控制程序，以避免使用失效文件或作废文件。 文件控制应确保：
a) 在对HACCP管理体系的有效运行至关重要的所有操作点，可以得到适宜的文件版本；
b) 及时将失效文件从所有发放和使用场所撤回，或采取其他措施防止误用； c) 由于法律和（或）保留信息的需要而保存的失效文件，予以适当的标识； d) 文件保存期限应满足产品寿命、法规和相关方的要求； e) 对文件的修改，可行时，应在文件或适当的附件中标识出来； f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发。 4.4 HACCP管理体系的运行 4.4.1有关HACCP管理体系的记录
组织应保持记录，以证实HACCP管理体系处于受控状态。
所有记录应清晰易辨，其保存期限应满足产品寿命、法规和相关方的要求。
记录应易于检索，并定期由与该过程有关的直接管理者复核，其保存环境应能防止记录丢失、损坏或变质。 4.4.2 不合格品控制
组织应建立和保持形成文件的程序，以说明如何确保对关键控制点偏离关键限值时生产的产品进行处理和控制（或处置）的情况。
当未能遵循SSM方案时，应对产品受到的与食品安全有关的影响进行评估。当不符合情况危害到食品安全时，应将受影响的产品作为不合格品进行处理和处置。
注：不合格品的控制或处置可以包括用作其他目的、返工、销毁或经后续验证而获接受等，取决于不符合的性质和程度。
4.4.3 通知和召回
鉴于交付后的产品可能发生食品安全危害，组织应建立和保持形成文件的程序，以通知有关的相关方和（或）实施产品召回,并保持记录。
注：对形成文件的通知和召回程序的保持应当包括对体系的评价和改进。
在建立形成文件的程序时，应从生产过程和交付之后的可追溯性来考虑程序的详细程度。 4.4.4 测量设备和方法的控制
组织应建立和保持形成文件的程序，以控制用于监视关键控制点的测量设备和方法，以及与SSM方案有关的测量设备和方法。
为确保结果有效，对于测量设备和方法，应： a)
按照规定的时间间隔或在使用前，依据可以追溯到国际或国家测量基准的测量标准对其进行校准或检定。如果这样的标准不存在，则应记录校准或检定的依据； b) 对其进行必要的调整或再调整； c) 对其校准状态进行标识；
d) 保护其免受使测量结果无效的调整；
e) 确保其在搬运、保养和贮存期间不会损坏和磨损。
此外，当发现测量设备不符合要求时，组织应评估和记录以前的测量结果的有效性。组织应对该设备以及所有受到影响的产品采取适当的措施。
组织应保持校准和检定结果的记录。
当使用计算机软件监视和测量规定要求时，组织应确认软件满足预期用途的能力。此项工作应在初次使用前进行。 应采用适宜的测量方法进行验证和确认，并应确保其所得到的结果可复现、可重复，并应保持相关记录。
4.4.5 沟通
组织应建立沟通渠道以确保食品安全信息得到充分地沟通，包括（但不限于）： a) 影响食品安全岗位员工间的沟通； b) HACCP小组的信息； c) 供方的信息；
d) 消费者反馈的要求得到满足的信息； e) 与外部组织有关的食品安全信息 ； f) 与其他相关方的沟通。
确保负责沟通的人员具备必要的知识，以履行其在食品安全链中的相应职责，并确保只有得到授权的人负责与食品安全有关信息的外部沟通。
组织应建立程序确保HACCP小组充分获取可能影响食品安全的任何工艺变化。 4.5 HACCP管理体系的保持 4.5.1 总要求
组织应在下列基础上定期地更新、保持和改进HACCP管理体系： a) 与HACCP小组的沟通； b) 验证和确认的结果；
c) 组织的食品安全方针和目标的变化。
保持HACCP管理体系的活动应成为管理评审的一部分。
注：与HACCP小组的沟通应考虑原料和(或)产品、服务的变化，法律法规要求的变化，SSM方案的一般性变化等。 4.5.2 验证
组织应为策划和实施HACCP管理体系的定期验证建立、保持形成文件的程序，并保持验证的记录。 4.5.2.1 确认
组织应保持证实危害分析、关键控制点、关键限值、关键控制点监视和测量、纠正和纠正措施，以及HACCP计划建立和改进有效性的证据。 4.5.2.2 关键控制点验证
组织应对关键控制点执行的记录、方法和监测设备进行检查 ,并确保采用符合公认的标准对产品安全符合性进行所必需的产品和（或）成份分析，以证实关键控制点处于受控状态。 4.5.2.3内部审核
组织应定期组织内部审核，以验证 HACCP管理体系是否符合本规范的要求。
组织应根据活动的状态和重要性来策划HACCP管理体系的验证，验证应由授权的人员实施。
HACCP管理体系及其应用
作者：佚名 文章来源：ISOYES收集 点击数： 1007 更新时间：2006-9-17 0:38:22 一、什么是HACCP？
HACCP：是HazardAnalysisCriticalControlPoint的缩写。
HACCP是一个预防性的、用于保护食品，防止产生生物、化学、物理危害的食品安全控制体系。食品加工行业用它来分析食品生产的各个环节，找出具体的安全危害，并通过采取有效的预防控制措施，对各个关键环节实施严格的监控，从而实现对食品安全危害的有效控制。
简言之，危害分析和关键控制点是指对食品安全危害予以识别、评估和控制的系统化方法。
HACCP管理体系是指企业经过危害分析找出关键控制点，制定科学合理的HACCP计划在食品生产过程中有效地运行并能保证达到预期的目的，保证食品安全的体系。 二、HACCP的产生与应用 （一）HACCP的产生
当代人们惯用的食品安全控制手段是：监测生产设施运行与人员操作的情况，并对成品进行抽样检验（理化、微生物、感官等），然而，这种传统的监控方式往往有不足：
1、我们常用的抽样规则本身就是有误判风险的。很多食品是来自单个的易变质的生物体，如水产品其样本个体的不均匀性要比机电、化工等工业产品更突出。误判风险更难预料。
2、大量的成品检验的费用高、周期长。等检验结果的信息反馈到管理层再决定产品质量控制措施时，往往为时已晚。
3、检验技术的开发已到很高水平，但这不等于可“洞察一切”。对于危害物质检查的可靠性仍是相对的。人们的心理是希望无污染的自然状态的食品厂检测结果符合标准规定的危害物质的限量并不能消除人们对产品安全的疑虑。当传统的质量控制显然不能消除质量问题时，一种基于全面分析普遍情况的预防战略就应运而生，它完全可以提供满足质量控制预定目标的保证；使食品生产最大限度的趋近于“零缺陷”。这种新的方法就是：危害分析与关键控制点（HACCP）。
（二）国外发展、应用HACCP概况
1977年，美国水产界的专家Lee首次将HACCP概念用于新鲜和冻结的水产品。
1986年，美国国会授权商务部的国家海洋大气管理局（NOAA）根据HACCP概念设计改善水产品的监督体制。以后，许多机构合作，以HACCP为基础制定对水产品监督检验方案。
20世纪80年代美国在水产品的安全性方面进行了广泛的研究，进一步推动HACCP的推广应用。
1991年，美国推出FDA／NOA新的推荐性海产品检验规范（草案），并在北美、欧洲、亚洲分别举办区域性研讨会介绍推行新草案。
1992年至1993年，FDA起草以HACCP为基础的“水产品的危害与控制导则（FishandFisheryProductsHaz?ards＆ControlsGuide）1994年发出初稿，征求意见，1996年9月公布第一版。
1995年12月，美国发布联邦法规“水产与水产加工品生产与进口的安全与卫生的规范”（21CFRPart123and1240ProceduresforthesafeandsanitaryProcessingandImportingofFishandFisheryProductsFinalRule）该法规又简称为：海产品HACCP法规，它规定自1997年12月18日开始在美国水产品加工业及水产品进口时强制推行HACCP，这不仅对美国国内水产业，而且对于进入美国的外国水产品及其生产者都产生了巨大影响。1997年12月18日该法规正式实行。至此，美国基本完善了在水产界推广应用HACCP的法规体制。