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CMA质量手册
2020年4月19日
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新版程序文件如何编写
文档仅供参考
新版CMA质量手册、程序文件如何编写
新版的《检验检测机构资质认评审准则》 1月1日正式施行，实验室面临的最直接问题就是“程序文件”如何编写、《质量手册》如何换版和修改。今天这篇文章，或许对你有帮助。
如何编制《程序文件》
新版的《资质认定评审准则》实施后大家一定关心如何编制《程序文件》，下面为大家分享如何编制《程序文件》。
1、程序文件的格式
程序文件一般整套成册，它的格式包括：封面、人员说明、修改页、文头、内容和文尾等部分组成。
封面：包括如下信息，文件名称、实验室名称（标志）、文件编号、发放编号、持有人、版次（含修订次数）、受控状态、发布日期、实施日期等。
人员说明：包括编写人员、审核人、批准人和批准日期。
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修改页：包括序号、修改号（文件编号和章节条号）、修改内容、审批人等。
每个单独的程序文件由文头、内容和文尾等部分组成，每部分的格式也有具体要求，以保证程序文件的标准化、内容的规范化。 版面采用A4纸；
文头：包括实验室名称（标志）、程序文件名称、文件编号、版次（含修订次数）、页码、颁布日期等；
内容：能够有不同的形式表示，包括文字和图表等；
文尾：列文头中未全部列出的内容，包括每个程序的编制人、批准人、批准日期、程序内容解释人员等。
2、程序文件编写的要求
基本原则：其内容必须与质量手册的规定相一致，要注重其协调性、可行性和可检查性。并保证和其它程序文件的协调一致。
应涵盖新的《资质认定评审准则》的6个大条款、64个中条款和5个小条款（可能一个程序或制度对应一个要素，也有可能对应
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几个要素，也有可能对应一个要素的一部分）。一般不涉及纯技术的细节。应简练、准确，具有很强的可操作性的要求。
3、程序文件编写前的准备
（1）收集和整理实验室现行的管理规定。
（2）确定并完善各部门的职责和权限，包括现有部门的职责和权限调查，列出需要调整或补充的职责和权限的清单。
（3）落实程序文件编写小组，特别要明确具体人员，所选择的人员应具备以下条件：
A、应该是本部门能胜任的代表人，程序文件的编写，原则上是自己的部门编写自己的文件，而且编写人员应该是本部门能够胜任的代表。有些组织在建立文件化的质量治理体系时，组织专职编写人员编写某些责任部门的程序文件，这样的程序文件难以得到实施，其重要的原因就是因为没有得到实施部门的认可。 若条件不具备，本部门无胜任编写者而要由其它人员代为编写时，所编写的程序文件在定稿之前，必须经过本部门的讨论经过和认可。
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