中国药品电子监管网操作手册—生产企业V5.2 联系客服

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功,如下图:

3) 如果导出失败,系统会提示相应的信息导出失败。

2.3 消息中心

企业可以通过“消息中心”功能查询中国药品电子监管网发送给企业的各类消息,包括预警消息、召回通知、抽检消息、续费消息、系统消息等。

2.3.1 系统消息

企业用户接收、查询、下载、删除由中国药品电子监管网发送的各类消息。进入消息中心功能有两种渠道:

1) 登录系统后,打开首页消息页面,首页右上角显示企业收到的新系统消 息。如下图:

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点击右上角新消息链接,进入消息中心查看消息。 2) 从一级功能菜单“消息中心”中进入。

如果登录系统后未进入过消息中心,点击“消息中心”菜单项,显示上图首页消息页面,再点击页面右上角新消息链接后方可进入消息中心页面;如果已经进入过消息中心页面,再点击“消息中心”功能菜单后,可直接进入消息中心页面查看消息:

双击需要查看的消息,可显示详细消息信息,如下图:

注:续费消息详细信息页面同系统消息类似,不复述。

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2.3.2 预警消息

预警消息主要是对于企业在业务操作中,如果发生异常现象,系统会激发相应的预警。预警激发后,药监网会将该预警以预警消息的方式发送至企业端,企业用户在看到具体预警消息后,可根据预警的详细内容,进行预警消息的处理。处理后,系统将自动取消该预警。

如果企业触发了预警消息,登录系统后同系统消息描述的方法一样,进入消息中心查看消息列表,如下图:

双击其中一条预警信息,可查询详细的预警消息内容,如下图:

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注:召回通知和抽检消息的详细信息页面同预警消息类似,不复述。 注:预警按照不同的原因和情况有不同的分类,每种类型的预警其处理方式,显示的信息都不相同,具体见下表。

预警类别名称 业务描述 企业进行药品出入库时,如果出药品有效期临入库的药品有效期即将到达,则近 系统触发有效期临近预警。 企业进行药品出入库时,如果出药品有效期至<出药品已过期 入库的药品有效期已经到期,则入库时间 系统触发药品已过期预警。 ? 企业进行监管码激活操作时,如果激活的药品存在批准文号已过期的情况,则系批准文号已过期 统触发批准文号已过期预警 ? 企业进行药品出入库时,如果出入库中的药品存在批准文号已过期的情况,则系统触发批准文号已过期预警 生产企业:企业进行监管码激活、出入库等GMP证书、生数据上传的业务操作时,如果该证书有效期<当前产许可证; 企业证书过期 企业的GMP/GSP/生产许可证/经时间 营许可证存在已过期的情况,则证书、经营许可系统触发企业证书已过期预警 证 企业用户进行监管码注销时,如果监管码累计注销量,超过该监监管码注销预管码对应的药品的总激活量的警 5%(默认值,可修改),则系统产生监管码注销异常预警。 企业进行入库/出库操作后,如果未勾兑预警 没有匹配的上游出库单/预计到货

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触发规则 业务规则 药品有效期至-出入 库时间<3个月 批准文号有效期至<生产日期 批准文号有效期至<出入库时间 经营企业:GSP年度累计注销量/总激活量>5% 只针对生产企业和经营企业 对于未勾兑出库只针对生产企单:当前时间—未业和经营企业