发布时间 : 星期日 文章胰岛素类药物调研报告更新完毕开始阅读6e0b4c006d175f0e7cd184254b35eefdc8d315c9
4.2、甘李药业
甘李药业股份有限公司，成立于1998年，是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业。公司在生物合成人胰岛素及其类似物的开发、研制和生产等方面均处于国内外领先地位，是专注于生物合成人胰岛素类似物的专业公司。2011年3月18日，通化东宝股东大会审议通过了转让甘李药业有限公司股权的议案。通化东宝与甘李药业分道扬镳。
在甘忠如的领导下，甘李产品已进入国家医保药品目录，公司组建的600人营销团队已遍布除西藏、香港和台湾以外的国内所有地区。公司主要产品长秀霖和速秀霖自上市以来，销售收入连年成倍增长，2012年实现销售额5.3亿元，纳税额超过1亿元。
甘李药业胰岛素被曝为IPO去年涉嫌行贿近3亿。2013年11月份，警方已经正式批捕甘李药业驻湖北的7名医药代表，其中包括省级销售经理、区域经理和医院代表。
药品名
受理号
注册分类
申请类型
承办日期
企业名称
办理状态
状态开始日
任务类型
序列号
审评结论
称
甘李药
治疗用
CXSS1400016
重组人
生物制
胰岛素
2015/1/
新药
品15
业股份
在审评
2015/1/上市申
22
19 有限公
司
13 请
精蛋白重组人
治疗用
CXSS1400015
甘李药
2015/1/
生物制
新药
19 有限公
品15
司
胰岛素注射液(预混30R)
业股份
在审评
2015/1/上市申
23
14 请
甘李药
门冬胰
CXSS1400
岛素30
002
治疗用
2014/12
生物制品15
司
治疗用
业股份
在审评
2014/12上市申
20
新药
/25 有限公
/24 请
注射液
甘李药
CXSS1400001
门冬胰
生物制
岛素
2014/12
新药
品7
业股份
在审评
2014/12上市申
19
/25 有限公
司
/24 请
精蛋白锌重组
治疗用
CXSL1400054
甘李药
制证完
2014/10
生物制
新药
/11 有限公
品6
发批件
司
赖脯胰岛素混合注射液(40R)
业股份
毕－已
2016/6/
20
不批准
精蛋白锌重组
治疗用
CXSL1400056
甘李药
制证完
2014/10
生物制
新药
/11 有限公
品15
发批件
司
赖脯胰岛素混合注射液(50R)门冬胰
业股份
毕－已
2016/5/
19
批准临床
甘李药
治疗用
2014/10
岛素50
055
制证完
业股份
毕－已
/11 有限公
19
发批件
司
CXSL1400
生物制品15
新药
注射液
2016/5/
批准临床
4.3、珠海联邦
联邦制药自1990年始建于香港, 现已成为集药品研发、生产、销售于一体的大型现代化高新技术企业。2013年营业额76亿港元。2010开始涉足胰岛素生产。主要产品为优思灵重组人胰岛素系列产品（优思灵R、优思灵N、优思灵30R、优思灵50R），是采用目前最先进的毕赤酵母表达系统。第三代胰岛素已经报批。
药品名
受理号
注册分类
申请类型
办理
承办日期
状态开始
日
任务类型
序列号
审评结论
称
企业名称
状态
珠海联邦制
CYSB140006
9
甘精胰岛素注射液
治疗用生
补充申请
物制品
2014-05-1
药股份有限
9
公司
在审
2014-05-16
评
制证
珠海联邦制
CXSL130008
6
完毕
批准临
－已发批件 制证
2016-07-14
床
地特胰岛素注射液
治疗用生
新药
物制品15
2013-12-1
药股份有限
7
公司
珠海联邦制
CXSL130008
5
完毕
批准临
－已发批件
2016-07-14
床
地特胰岛素
治疗用生
新药
物制品7
2013-12-1
药股份有限
7
公司
珠海联邦制
甘精胰岛
CXSS1300002
治疗用生
新药
物制品15
2013-02-2
药股份有限
7
公司
在审
2013-02-26
评
素
精蛋白重
珠海联邦制
组人胰岛
CYSB120035
素混合注
9
制证完毕
治疗用生
补充申请
物制品
4
公司中山分
发批
公司
2013-01-2药股份有限
－已
2014-07-02
批准补充
射液(50/50)
件
珠海联邦制
治疗用生
2013-01-2
补充申请
物制品
4
公司中山分
－已
药股份有限
完毕
2014-07-02
充
制证
批准补
精蛋白重
CYSB120035
组人胰岛
8
素混合注
射液(30/70)
公司
发批件
制证
珠海联邦制
完毕
CXSL110000
8
门冬胰岛素注射液
治疗用生
新药
物制品15
2011-03-3
0
药股份有限
－已
公司中山分
发批
公司
书面发
2013-04-11
补
件 制证
珠海联邦制
门冬胰岛
CXSL110000
素30注
7
完毕
治疗用生
新药
物制品15
0
公司中山分
发批
公司
2011-03-3药股份有限
－已
2013-04-11
书面发补
射液
件 制证
珠海联邦制
CXSL110000
6
完毕
书面发
－已发批件
2013-04-11
补
门冬胰岛素
治疗用生
新药
物制品15
2011-03-2
药股份有限
4
公司
双时相低
珠海联邦制
精蛋白锌
治疗用生
CXSS0800043
制证完毕
2009-02-1
新药
物制品15
7
公司中山分
发批
公司
药股份有限
－已
2011-01-07
批准生产
重组人胰岛素注射液50R
件 制证
珠海联邦制
重组人胰
治疗用生
CXSS0800044
完毕
2009-02-1
新药
物制品10
7
公司中山分
发批
公司
药股份有限
－已
2011-01-07
批准生产
岛素注射液
件
双时相低
珠海联邦制
精蛋白锌
治疗用生
CXSS0800042
制证完毕
2009-02-1
新药
物制品15
7
公司中山分
发批
公司
药股份有限
－已
2011-01-07
批准生产
重组人胰岛素注射液30R
件 制证
珠海联邦制
精蛋白重
治疗用生
CXSS0700062
完毕
药股份有限
新药
物制品10
批准生
－已
2009-12-08
发批
产
组人胰岛素注射液
2007-11-11
公司中山分
公司
件 制证
珠海联邦制
重组人胰
CXSS0700061
完毕
批准生
－已发批件
2009-12-08
产
治疗用生
新药
2007-11-11
药股份有限
公司
岛素
物制品10
4.4、江苏万邦
江苏万邦生化医药股份有限公司（简称万邦医药）系复星医药（集团）（SH600196，HK02196）核心成员企业。公司前身为成立于1981年的徐州生物化学制药厂；1998年改制为徐州万邦生化制药有限公司；2001年企业整体变更为江苏万邦生化医药股份有限公司。主营胰岛素产品以一、二代胰岛素产品为主。 近年开始进行三代胰岛素发展。
序
药品名
受理号
注册分类
申请类型
企业名
承办日期
办理状态
状态开始日
任务类型
列号
称
称
审评结论
精蛋白锌重组赖脯胰
CXSL1500001
江苏万邦
治疗用生
新药
2015-03-31
股份有限公司
生化医药
在审评
2015-03-27
岛素混合注射液(25R)
物制品15
江苏万邦
制证完
重组人
CXSB1300015
治疗用生
补充申
2013-09-06
请
生化医药
毕－已
股份有限
发批件
公司
2015-05-13
胰岛素物制品
江苏万邦
重组甘
治疗用生
CXSL1300006
制证完
生化医药
新药
物制品15
2013-07-01
股份有限
发批件
公司
精胰岛素
毕－已2016-01-13
批准临床
重组甘精胰岛
CXSL1300007
江苏万邦
制证完
治疗用生
新药
2013-07-01
股份有限
发批件
公司
生化医药
毕－已
2016-01-13
批准临床
素注射液
物制品15
重组赖脯胰岛
CXSL1100041
江苏万邦
制证完
治疗用生
新药
2011-10-19
股份有限
发批件
公司
生化医药
毕－已
2013-09-13
书面发补
素注射液
物制品15
江苏万邦
重组赖
治疗用生
CXSL1100040
制证完
生化医药
新药
物制品15
2011-10-19
股份有限
发批件
公司
脯胰岛素
毕－已2013-09-13
书面发补
双时相
江苏万邦
低精蛋
治疗用生
CYSS0690001
制证完
已有国
2006-06-23
物制品15
家标准
股份有限
发批件
公司
生化医药
毕－已
2008-12-09
批准生产
白锌重组人胰岛素注