发布时间 : 星期三 文章原创精品ISO IEC17025-2017实验室管理体系全套文件(质量手册及程序文件)更新完毕开始阅读44f77e195b8102d276a20029bd64783e09127dea
作者：李柏伦 原创为WORD格式，其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任 体对实验室活动承担法律责任。
注：政府实验室基于政府地位被视为法律实体。
5.2本公司实验室确定任命XXX为第一责任人，对实验室全权负责。
5.3公司实验室规定符合标准的实验室活动范围并制定文件。实验室声明符合标准的实验室活动不应包括持续从外部获得的实验室活动。
5.4公司实验室应以满足标准、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展活动，这包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点，或在临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动。
5.5实验室应：
A.确定实验室的组织架构和管理机构、其在我所组织中的位置，以及管理、技术运作和支持服务间的关系；
B规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作和验证人员的职责、权力和相互关系；
C将程序制定成文件，形成文件的程度以确保实验室活动应用的一致性和结果有效性为原则、
5.6实验室应有人员具有履行职责所有需的权力和资源（不论其他职责），任命XXX为管理体系代表，包括：
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作者：李柏伦 原创为WORD格式，其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任 A实施、保持和改进管理体系；
B识别与管理体系或实验室活动程序的偏离； C采取预防或最大程度减少这类偏离的措施；
D向是实验管理层报告管理体系运行状况和改进的需求； E确保实验室活动的有效性。
5.7实验室管理层应确保：
A在管理体系有效性、以及满足客户和其他要求的重要性方面进行沟通；
B当策划和实施管理体系的变更时，保持管理体系的完整性。
6资源要求 6.1 总则
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作者：李柏伦 原创为WORD格式，其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任 实验室应配备管理和从事实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。
6.2 人员
6.2.1所有可能影响实验室互动的人员，无论是内部人员还是外部人员，应行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作。 6.2.2实验室应将影响实验室活动的各职能的能力要求制定《人力资源控制程序》《实验室能力验证和比对管理程序》，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验等要求。
6.2.3实验室应确保人员具备起负责实验室活动的能力，冰能够评估偏离的影响程度。
6.2.4实验室管理层应与实验室人员就其职责、责任和权限进行沟通。 6.2.5实验室应有以下程序并保持记录： A确定能力要求 B人员选择 C人员培训 D人员监督 E人员授权 F人员能力监控
6.2.6实验室应对从事特定实验室活动的人员授权，包括但不限于下列活动：
A开发、修改、验证和确认方法
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作者：李柏伦 原创为WORD格式，其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任 B分析结果，包括符合性声明或意见和解释 C报告、审查和批准结果。
6.3 设施和环境条件
6.3.1施设和环境条件应符合实验室活动，不应对结果有效性产生不良影响。
注：对结果有效性有不良影响的因素包括但不限于：微生物污染、灰尘、电池干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动。
6.3.2应将从事实验室活动所必需的设施及环境条件的要求制定《实验室设施和环境管理程序》。
6.3.3当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时，或环境条件影响结果的有效性时，实验室应监测、控制和记录环境条件。 6.3.4应实施、监控冰定期评审控制设施的措施，这些措施应包括但不限于：
A进入和使用影响实验室活动的区域； B预防对实验室活动的污染、干扰或不良影响； C有效隔离不相容实验室活动的区域。
6.3.5当实验室在永久控制之外的地点或设施中从事实验室活动时，应确保满足标准中有关设施及环境条件的要求。
6.4 设备
6.4.1公司制定《测量设备管理程序》，实验室应配置正确开展实验
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