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《药品gsp基础实训》复习题：
项目一：认识GSP及设备
一选择题
1、我国的第一部GSP由（ ）发布的。
A 国家药品食品监督管理局 B 国家商品协会 C 国家医药公司 D国家医药管理局 2、《 药物临床试验质量管理规范》简称（ ）
A 、 GMP B 、 GLP C、GSP D、GCP 3、《GSP》第三章共分（ ）节（ ）条。
A、八，五十四 B 七；二十七 C、六；二十七 D、五，二十七 4、《GSP》总则阐述有关实施GSP（ ）和GSP对药品经营企业的基本要求以及GSP的适用范围。
A、解释专业术语 B、主要内容 C、法律依据 D、三大要素 5、色标的管理，一般发货区醒目牌颜色为（ ） A、黄色 B、红色 C、绿色 D、蓝色 6、色标管理，不合格产品醒目牌颜色位（ ） Ａ、A、黄色 B、红色 C、绿色 D、蓝色
7、药品批发企业药品检验室的面积要求大型企业不小于 （ ），中型企业不小于（ ），小型企业不小于（ ）。
A、150m2 ,100m2,50m2 B、120m2, 80m2, 60m2 C、100m2 ,80m2, 60m2 D、150m2, 120m2 ,100m2 8、各库房相对湿度应保持在（ ）之间。
A、40%—60% B、45%—65% C、40% —70% D、45%—75%
9、GSP规定从事质量管理、验收、养护人员以及计划工作的专职人数不少于企业总人数的（ ）。
A、3% B、4% C、6% D、7% 10、GSP规定从事质量管理、验收、养护人员以及计划工作的专职人数不得最低不少于（ ）人。
A、2 B、3 C、4 D、5
11、药品批发企业仓库建筑的面积要求大型企业不小于 （ ），中型企业不小于（ ），小型企业不小于（ ）。
A、150m2 ,100m2,50m2 B、500m2, 250m2, 150m2 C、1000m2 ,500m2, 250m2 D、1500m2, 1000m2 ,500m2
12、药品批发企业药品养护室的面积要求大型企业不小于 （ ），中型企业不小于（ ），小型企业不小于（ ）。
A、50m2 ,40m2,20m2 B、75m2, 50m2, 25m2 C、100m2 ,50m2, 40m2 D、150m2, 120m2 ,100m2 13、《药品生产质量管理规范》简称（ ）
A 、 GMP B 、 GLP C、GSP D、GCP 14、《药品经营质量管理规范》简称 （ ）
A 、 GMP B 、 GLP C、GSP D、GCP 15、《 药物非临床研究质量管理规范》简称（ ）
A 、 GMP B 、 GLP C、GSP D、GCP
16、《GSP》第一章共分（ ）条 A、1 B、2 C、3 D、4
17、我国的第一部GSP（ ）发布的。
A、1982年 B、1983年 C、1984 D、1985 18、大型药品批发企业（ ）
A、年药品销售额20000万元以上 B、年药品销售额5000万—20000万元 C、年销售额5000万元以上 D、年药品销售额1000万元以上 19、中型药品批发企业（ ）
A、年药品销售额20000万元以上 B、年药品销售额5000万—20000万元 C、年销售额5000万元以上 D、年药品销售额1000万元以上 20、小型药品批发企业（ ）
A、年药品销售额20000万元以上 B、年药品销售额5000万—20000万元 C、年销售额5000万元以下 D、年药品销售额1000万元以上 21、大型药品零售企业（ ）
A、年销售额2000万元以上 B、年药品销售额1000万元以上 C、年药品销售额500—1000万元 D、年药品销售额500万元以下 22、中型药品零售企业（ ）
A、年销售额2000万元以上 B、年药品销售额1000万元以上 C、年药品销售额500—1000万元 D、年药品销售额500万元以下 23、小型药品零售企业（ ）
A、年销售额2000万元以上 B、年药品销售额1000万元以上 C、年药品销售额500—1000万元 D、年药品销售额500万元以下 24、冷库的温度设置？（ ）
A、2°C—10°C B、≤20°C C、0°C—30°C D、10°C -30°C 25、阴凉库的温度设置？（ ）
A、2°C—10°C B、≤20°C C、0°C—30°C D、10°C -30°C 26、常温库的温度设置？（ ）
A、2°C—10°C B、≤20°C C、0°C—30°C D、10°C -30°C 27、退货库（区）的色标管理？（ ）
A、黄色 B、红色 C、绿色 D、蓝色 28、待验库（区）的色标管理？（ ）
A、黄色 B、红色 C、绿色 D、蓝色 29、待发库（区）的色标管理？（ ）
A、黄色 B、红色 C、绿色 D、蓝色 30、中药饮片零售称取库（区）的色标管理？（ ）
A、黄色 B、红色 C、绿色 D、蓝色 31、合格库（区）的色标管理？（ ）
A、黄色 B、红色 C、绿色 D、蓝色 32、药品批发企业GSP认证检查项目共（ ）项？
A、100项 B、120项 C、130项 D、132项
33、药品批发企业GSP认证检查项目共132项，其中关键项目有（ ）项？ A、35项 B、36项 C、37项 D、 38项
34、药品批发企业GSP认证检查项目共132项，其中一般项目有（ ）项？ A、95项 B、96项 C、97项 D、 98项
35、药品批发企业GSP认证现场检查结果评定，（ ）情况是通过GSP认证？ A、严重缺陷项目为0，一般项目缺陷≤5% B、严重缺陷项目为0，一般项目缺陷≤10% C、严重缺陷项目为0，一般项目缺陷≤15% D、严重缺陷项目为0，一般项目缺陷≤20% 36、药品批发企业GSP认证现场检查结果评定，（ ）情况是通过GSP认证？ A、严重缺陷项目为0，一般项目缺陷≤10% B、严重缺陷项目为1，一般项目缺陷≤10% C、严重缺陷项目为2，一般项目缺陷≤10% D、严重缺陷项目为3，一般项目缺陷≤10% 37、药品批发企业GSP认证现场检查结果评定，（ ）情况是限期3个月整改后追踪检查？
A、严重缺陷项目为0，一般项目缺陷≤10%—20% B、严重缺陷项目为0，一般项目缺陷≤10%—30% C、严重缺陷项目为≤1，一般项目缺陷≤15% D、严重缺陷项目为≤1，一般项目缺陷≤30% 38、药品批发企业GSP认证现场检查结果评定，（ ）情况是限期3个月整改后追踪检查？
A、严重缺陷项目为2，一般项目缺陷≤10%—20% B、严重缺陷项目为2，一般项目缺陷≤10%—30% C、严重缺陷项目为≤2，一般项目缺陷≤10% D、严重缺陷项目为≤2，一般项目缺陷≤30% 39、药品批发企业GSP认证现场检查结果评定，（ ）情况是不通过GSP认证？ A、严重缺陷项目为0，一般项目缺陷≤10%
B、严重缺陷项目为0，一般项目缺陷≤10%—30% C、严重缺陷项目为≤2，一般项目缺陷≤10% D、严重缺陷项目为≤2，一般项目缺陷＞10% 40、药品批发企业GSP认证现场检查结果评定，（ ）情况是不通过GSP认证？ A、严重缺陷项目为0，一般项目缺陷≤10%
B、严重缺陷项目为0，一般项目缺陷≤10%—30% C、严重缺陷项目为≤2，一般项目缺陷≤10% D、严重缺陷项目为0，一般项目缺陷＞30% 41、药品批发企业GSP认证现场检查结果评定，（ ）情况是不通过GSP认证？ A、严重缺陷项目为0，一般项目缺陷≤10%
B、严重缺陷项目为0，一般项目缺陷≤10%—30% C、严重缺陷项目为≤2，一般项目缺陷≤10% D、严重缺陷项目为＞2
42、药品零售企业GSP认证检查项目共（ ）项？
A、100项 B、105项 C、108项 D、109项
43、药品零售企业GSP认证检查项目共109项，其中关键项目有（ ）项？ A、30项 B、32项 C、34项 D、 36项
44、药品零售企业GSP认证检查项目共132项，其中一般项目有（ ）项？ A、72项 B、73项 C、74项 D、 75项 45、药品零售企业GSP认证现场检查结果评定，（ ）情况是通过GSP认证？
A、严重缺陷项目为0，一般项目缺陷≤5% B、严重缺陷项目为0，一般项目缺陷≤10% C、严重缺陷项目为0，一般项目缺陷≤15% D、严重缺陷项目为0，一般项目缺陷≤20% 46、药品零售企业GSP认证现场检查结果评定，（ ）情况是通过GSP认证？ A、严重缺陷项目为0，一般项目缺陷≤10% B、严重缺陷项目为1，一般项目缺陷≤10% C、严重缺陷项目为2，一般项目缺陷≤10% D、严重缺陷项目为3，一般项目缺陷≤10% 47、药品零售企业GSP认证现场检查结果评定，（ ）情况是限期3个月整改后追踪检查？
A、严重缺陷项目为0，一般项目缺陷≤10%—20% B、严重缺陷项目为0，一般项目缺陷≤10%—30% C、严重缺陷项目为≤1，一般项目缺陷≤15% D、严重缺陷项目为≤1，一般项目缺陷≤30% 48、药品零售企业GSP认证现场检查结果评定，（ ）情况是限期3个月整改后追踪检查？
A、严重缺陷项目为2，一般项目缺陷≤10%—20% B、严重缺陷项目为2，一般项目缺陷≤10%—30% C、严重缺陷项目为≤2，一般项目缺陷≤10% D、严重缺陷项目为≤2，一般项目缺陷≤30% 49、药品零售企业GSP认证现场检查结果评定，（ ）情况是不通过GSP认证？ A、严重缺陷项目为0，一般项目缺陷≤10%
B、严重缺陷项目为0，一般项目缺陷≤10%—30% C、严重缺陷项目为≤2，一般项目缺陷≤10% D、严重缺陷项目为≤2，一般项目缺陷＞10% 50、药品零售企业GSP认证现场检查结果评定，（ ）情况是不通过GSP认证？
A、严重缺陷项目为0，一般项目缺陷≤10%
B、 严重缺陷项目为0，一般项目缺陷≤10%—30% C、严重缺陷项目为≤2，一般项目缺陷≤10% D、严重缺陷项目为≤0，一般项目缺陷＞30% 51、药品零售企业GSP认证现场检查结果评定，（ ）情况是不通过GSP认证？ A、严重缺陷项目为0，一般项目缺陷≤10%
B、严重缺陷项目为0，一般项目缺陷≤10%—30% C、严重缺陷项目为≤2，一般项目缺陷≤10% D、严重缺陷项目为＞2
52、医药从业人员首要的职责是提供( )
A、安全有效的药品 B、物美价廉的药品 C、保健晶 D、经济实惠的药品 53、职业道德所靠的力量发挥其作用，下面叙述何项不正确( )
A、社会舆论 B、传统习惯 C、个人内心信念 D、社会强制力 54、社会主义医药职业道德基本原则的内容不包括( ) A、救死扶伤，实行革命的人道主义
B、以病人利益为最高标准，提供安全、有效、经济的药品