发布时间 : 星期日 文章IATF16949-2016质量管理体系标准条款要求所有形成文件的60处内容 - 图文更新完毕开始阅读38cb14b4112de2bd960590c69ec3d5bbfc0ada07
IATF16949-2016质量管理体系标准条款要求所有形成文件的60处内容 条款 4.3.1确定质量管理体系的范围-补充 4.4.1.2产品安全 删减应形成文件 组织应有形成文件的过程，形成文件的过程应包括不限于… 内容 数量 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 5.3组织的作用、职责和权限 指派应形成文件 6.1.2.1风险分析 6.1.2.3应急计划 组织应保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据。 对应急计划应形成文件 并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息。 组织应有一个形成文件的过程，用于管理校准/验证记录。 7.1.5.2.1校准/验证记录 结果的有效性应形成文件 7.2.1能力-补充 组织应建立并保持形成文件的过程，识别包括意识在内的培训需求。 组织应有形成文件的过程，用于验证内部审核员的能力。 7.2.3内部审核员能力 在通过培训来取得人员能力的情况下，应保留形成文件的信息，证实培训师的能力符合上述要求。 组织应保持形成文件的信息，证实所有员工都认识到其对7.3.1意识-补充 产品质量的影响，以及他们所从事的活动在实现、保持并改进质量中的重要性，还包括顾客要求及不合格品带给顾客的风险。 7.3.2员工激励和授权 7.5.1.1质量管理体系文件 组织应保持形成文件的过程，激励员工实现质量目标…. 组织的质量管理体系应形成文件 为质量管理体系建立的形成文件的过程或对其引用。 7.5.3.2记录保存 组织应有一个确定的、形成文件的并且并执行的记录保持政策。 组织应有形成文件的过程，描述基于要求的评审、分发和实施。 1 1 1 1 1 7.5.3.2.2工程规范 1 8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充 8.3.1.1产品和服务的设计和开发-补充 8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品开发 8.3.3.1 产品设计输入 组织应保留形成文件的证据，证明对IS0 9001第8.2.3.1条中正式评审要求的弃权有顾客授权。 组织应对设计和开发过程形成文件。 1 1 为软件开发能力自评估保留形成文件的信息 组织应对作为合同评审结果的产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审。 组织应对制造过程设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审，包括但不限于： 组织应采用多方论证方法来建立、形成文件并实施用于识1 1 8.3.3.2 制造过程设计输入 1 8.3.3.3特殊特性 别特殊特性的过程，包括顾客确定的以及组织风险分析所确定的特殊特性 1 8.3.4.4 产品批准过程 8.3.5.2制造过程设计输出 如顾客有所要求，组织应在发运之前获得形成文件的产品批准。此类批准的记录应予以保存。 组织应对制造过程设计输出形成文件 如有顾客要求，应在生产实施前，从顾客处获得形成文件1 1 1 8.3.6.1设计和开发更改-补充 对带有嵌入式软件的产品，组织应对软硬件的版本级别形成文件，作为更改记录的一部分。 8.4.1.2供应商选择过程 组织应有一个形成文件的供应商选择过程。 1 1 1 的批准或弃权。 8.4.2.1控制的类型和程度-补组织应有一个形成文件的过程，以识别外包过程并选择控充 8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品 8.4.2.4.1第二方审核 8.5.1.3作业准备的验证 8.5.1.5全面生产维护 制的类型和程度 要求供应商为软件开发能力自评估保存形成文件的信息 组织应至少对第二方审核的需求、类型、频率和范围的确定准则形成文件。 保持有关准备人员的形成文件的信息。 组织应制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护系1 1 1 1