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工程FMEA编制标准 F-EP-05
工程 FMEA 编制标准
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工程FMEA编制标准 F-EP-05
1. 适用范围
本标准是为了在新产品开发时对制造用的新设备，将构成设备故障的主要原因从设备设计初期阶段开始实施FMEA，在初期确保设备目标品质，适用于新制造的设备系统。
2. 用语的定义
1) 系统
所谓系统是指对于设备而言，为了履行一定的目标职能，将有组织有规则地相互作用的
机器、方法、节次、以及操作人员诸项构成要素的集合。
2) 构成品
指的是构成系统或者子系统的部件、组成件或者机能部件等等。
(1) 构成件 : 既具有在系统中的自身泛用性，又具有独立机能的物件。 (2) 组成件 : 有两个以上的零件组成的，在系统中能够完成特定职能的部件。
(3) 零件 : 作为构成系统的物件在不受破坏的情况下不可分割的只具有设计确定的职能的
物件。
3) 故障形态
具有固有职能的系统在使用过程中属于系统的某个零件丧失部分或者全部设计确定的职能
的状况叫故障，这种故障状况叫故障形态，也叫做缺陷。故障形态分类如下。
(1) 设计缺陷
设计数模上出现的错误、误记、遗落等情况和对机能有影响的产品的规格、使用的材
料、部件的加工公差和与之等同的耐久性等设计上应该考虑的属于固有性质的缺陷。
(2) 制造缺陷
部件加工和组装时出现的缺陷。
(3) 品质缺陷
因品质不良、检查不合格或者工艺管理不合理等原因造成的缺陷。
(4) 使用过程中不注意造成的缺陷
操作者误操作或者使用时其他运营条件等原因出现的缺陷。
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(5) 维护不注意造成的缺陷
没有对设备进行维护保修，或者维护维修作业、出现设备故障或者维修完了后的确认过
程中误操作、维护操作失当造成的缺陷。
4) 解析级别
是指系统或者部件工艺分解解析到哪个级别而展开FMEA的单元。
设备和系统设备中的FMEA的分解，系统设备按分总成单元或者按部件构成品级别进行分解解析，分总成系统的FMEA分解到最下层的零件级别进行解析。但具有特殊机能的部件不进行分解，而是以最小单元定为其级别的做法更为有效。
5) 可靠性解析
构成系统的各项之间的机能关系以可靠性解析为前提，因此为了解析系统，将构成关系
分块化进行解析操作，此时分块化方法为： - 分块化尽可能采用同一个解析级别； - 使一个构成分块不包含其他机能的部分；
- 具有同一机能的几个分块能够变成各自独立分块的情况下，采用直列接续方式； - 上述分块具有2个职能的情况下采用并列接续方式。
6) 解析方法
发生故障时作为对此进行解析的方法，从下一级别向上一级别进行解析业务（零件→ 装
配件 → 机能部件 → 子系统 → 系统），此系统按零件、机能部件、装配件等的顺序构成组合件，使用中的缺陷或者故障通常是从下部向上部组合件进行（零件故障→ 子系统中出现影响 → 系统中出现影响)
3. FMEA的实施
1) FMEA 实施时点
- 新系统开发或者部件、工艺设计时； - 设计数模变更或者工艺变更时；
- 为了防止问题的再次发生进行问题分析时； - 为了再次利用设备进行重新布置或者设置新环境时；
2) 改正或者实施结束时点
- 因设备参数或者制造的零件变更从而需要对设备进行改造时，不论何时都需要实施检
讨。
- 按计划完成设备制造可以进行生产，能够达到目标品质和目标运转率时，可以认定FME
A实施终了。
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4. 实施要领
1) FMEA 展开顺序
确定工艺流程 确定工程机能分析级别 编制加工工艺和分块图 故障形态的预测 推测故障原因 了解目前的管理状态 定量分析 发生故障率 重要度 故障发现率 Risk Priority number 计算 针对重要问题项的对策制定 问题想的改善状态Follow Up 采取措施后第2次 RPN 计算 预计达到的水平 决定采纳与顾客品质情报的比较 DPECO CO. - 4 -