发布时间 : 星期三 文章年产5亿粒胶囊生产车间工艺设计更新完毕开始阅读1e60c5c3d2d233d4b14e852458fb770bf68a3b6e
100～90（优） 89～80（良） 79～70（中） 69～60（及格） <60（不及格） １ 平时成绩 （20%） 实验出勤；各阶段完成作业是否准时 根据所选题目，完成设计图纸及图纸说明。 全勤；实验设计和实验设计按时提交。 全勤；实验设计和实验报告中两类作业按时提交； 全勤；实验设计和实验报告中一类作业按时提交。 设计合理；内容不够全面，图纸较清晰表达设计理念，车间布局不合理、规范、明了，可行性一般。 能对设计图纸中部分内容进行较详细的、较清楚的阐述，并能较好的阐释其设计思想。 3 设计图纸 （45%） 设计合理；内容不够设计合理；内容全面，全面，图纸较清晰表图纸清晰表达设计理达设计理念，车间布念，车间布局合理、规局较合理、规范、明范、明了，可行性强。 了，可行性较强。 能对设计图纸中部分能对设计图纸中每一内容进行详尽的、清部分内容进行详尽的、楚明了的阐述，并能清楚明了的阐述，并能较好阐释其设计思很好阐释其设计思想。 想。 全勤；实验设计和实验报告都未按时提交。 设计较合理；内容不够全面，图纸不能很好的表达设计理念，车间布局不合理、规范、明了，可行性一般。 能对设计图纸中部分内容进行一般的说明，并能简单的阐释其设计思想。 实验未参与；实验设计和实验报告都未按时提交。 设计不合理；内容不全面；图纸不能表达设计理念，车间布局混乱，可行性较差。 无设计说明，或不能对设计图纸中的全部或部分内容进行有效的说明，不能阐释其设计思想。 ４ 设计说明 （35%） 根据设计图纸，对图纸及其中内容和设计思想进行阐释 一、工艺流程及净化区域划分说明
产品类型与生产规模
胶囊剂片剂相比较，硬胶囊剂的GMP生产车间具有工艺设备少，空间利用率高，布局更合理，生产过程检验次数少，质控参数少，所需操作人员少，交叉污染风险低，制备工艺简单，生产工序少，所需辅料单纯，成本低等优势。据权威专家估计，硬胶囊剂综合成本比片剂要低25%-30%。
本次设计采用单班制生产模式，每班8小时，一年按照250天计算。年产5亿粒，片重。
包装形式
本次设计胶囊剂采用铝塑形式包装
生产工艺
工艺路线选择的原则是：工艺成熟，技术先进。按照GMP设备实施的主要内
容，实现制剂的自动化、连续化、密闭化生产，以防止交叉污染、人为污染。
硬胶囊剂的主要生产工序包括原辅料的粉碎过筛、配料、制粒、干燥、整粒总混、胶囊填充、检囊、分装、包装和入库等，具体流程框图见图1。
（1）粉碎、过筛 要注意排尘除尘。 （2）配料 注意称量时的扬尘问题。
（3）制粒 注意制粒是必须按规定将原辅料混合均匀。 （4）干燥 注意排气的交叉污染，排气要经过除尘过滤。 （5）整粒、总混 有除尘装置。
（6）胶囊填充 注意颗粒扩散和除尘装置，局部要保持相对负压。 （7）胶囊抛光 经胶囊抛光机去除胶囊外壁粘连的药粉。 （8）包装 注意包装间的排热问题。
（9）清场 有更换批号、品种、规格的要求时，每次更换前要对原生产车间进行卫生清场和有关设备的拆洗灭菌
原辅料 粉碎 过筛 配料
湿法制粒 粘合剂 干燥 整粒 润滑剂 总混 胶囊填充 抛光 检囊 内包材料 分装 冷却 干燥 消毒 包装 包装材料 入库 D级区 图一、工艺流程框图及清洁区
二、物料衡算
年制粒数为5*108
进一步计算制粒数量为5*108/250=5*106粒/天 5*106/8=*105粒/小时 *105/60=4167粒/分钟
每年制粒量为 5*108**10-3=*105kg/年 日制粒量为 *105/250=1000kg/天
假设每一步骤中物料的损耗均为1%，则物料衡算过程及结果（以每班产量为基准）如下：
入库量： 1000kg
假设外包过程中不计损失，则内包时物料质量： 1000*（1+1%）=1010kg
假设填充和抛光总损耗为1%，总混后物料质量： 1010*（1+1%）=
总混时损失1%，总混前物料质量为： *（1+1%）=
胶囊剂干燥后含水量应小于9%，在此假设干燥后无聊的含水量为5%，则绝干物料质量为*=
胶囊原料、辅料、水的比例为28%、38%、34%可以计算出 原料为 ，辅料为，水为
三、设备选型
生产设备选型说明
按照胶囊剂的生产要求，生产胶囊剂所需的设备：粉碎设备、筛分设备、制粒设备、干燥设备、整粒设备、胶囊填充设备、抛光设备；包装设备；设备的选择将依据物料衡算的结果进行，并选择生产任务匹配的相关设备。
选型原则
设备设计选型是否正确恰当，对投资建厂和工厂投产后的运行和维修、工人的劳动