药剂学 第三章 片剂习题及答案解析 联系客服

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【正确答案】 B

【答案解析】 聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁:二者皆为水溶性滑润剂的典型代表。前者主要使用易溶于水的聚乙二醇4000和6000;后者为目前正在开发的新型水溶性润滑剂。 16、

【正确答案】 A

【答案解析】 注意区分微粉硅胶与微晶纤维素。微粉硅胶为良剂的助流剂,不作崩解剂。 17、

【正确答案】 B

【答案解析】 在药剂学中,润滑剂是一个广义的概念。是助流剂、抗黏剂和(狭义)润滑剂的总称,其中: ①助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质; ②抗黏剂是防止原辅料黏着于冲头表面的物质;

③润滑剂(狭义)是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质,这是真正意义上的润滑剂。 18、

【正确答案】 D

【答案解析】 羧甲基淀粉钠(CMS-Na):是一种白色无定形的粉末,吸水膨胀作用非常显著,吸水后可膨胀至原体积的300倍(有时出现轻微的胶黏作用),是一种性能优良的崩解剂,价格亦较低,其用量一般为1%~6%(国外产品的商品名为“Primoje1”)。 19、

【正确答案】 D

【答案解析】 微晶纤维素(MCC):微晶纤维素是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素,具有良好的可压性,有较强的结合力,压成的片剂有较大硬度,可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用。国外产品的商品名为Avicel。 20、

【正确答案】 D

【答案解析】 交联聚乙烯比咯烷酮(PVPP):是白色、流动性良好的粉末;崩解性能十分优越。 21、

【正确答案】 C

【答案解析】 控释片 系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的片剂,如硫酸吗啡控释片等。 22、

【正确答案】 C

【答案解析】 片剂是将药物粉末(或颗粒)加压而制得的一种密度较高、体积较小的固体制剂,生产的机械化、自动化程度较高,因而产品的性状稳定,剂量准确,片剂成本及售价都较低,其运输、贮存、携带及应用也都比较方便。

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23、

【正确答案】 E

【答案解析】 片剂硬度不够,稍加触动即散碎的现象称为松片。 24、

【正确答案】 E

【答案解析】 解决裂片问题的关键是换用弹性小、塑性大的辅料,从整体上降低物料的弹性复原率。另外,颗粒中细粉太多、颗粒过干、黏合剂黏性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。 25、

【正确答案】 A

【答案解析】 黏冲主要原因有:颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等 26、

【正确答案】 E

【答案解析】 片重差异超限即片剂的重量超出药典规定的片重差异允许范围,产生的原因及解决办法是: ①颗粒流动性不好,改善颗粒流动性; ②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊;

③加料斗内的颗粒时多时少,应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒; ④冲头与模孔吻合性不好。 27、

【正确答案】 C

【答案解析】 包衣一般是指在片剂(常称其为片芯或素片)的外表面均匀地包裹上一定厚度的衣膜,它是制剂工艺中的一种单元操作,有时也用于颗粒或微丸的包衣,主要是为了达到以下一些目的:

①控制药物在胃肠道的释放部位,例如:在胃酸、胃酶中不稳定的药物(或对胃有强刺激性的药物),可以制成肠溶衣片,这种肠溶衣的衣膜到小肠中才开始溶解,从而使药物在小肠这个部位才释放出来,避免了胃酸、胃酶对药物的破坏;

②控制药物在胃肠道中的释放速度,例如:半衰期较短的药物,制成片芯后,可以用适当的高分子成膜材料包衣,通过调整包衣膜的厚度和通透性,即可控制药物释放速度,达到缓释、控释、长效的目的; ③掩盖苦味或不良气味,例如:黄连素入口后很苦,包成糖衣片后,即可掩盖其苦味、方便服用; ④防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性,例如:有些药物很易吸潮,用羟丙基甲基纤维素(HPMC)等高分子材料包以薄膜衣后,即可有效地防止片剂吸潮变质;

⑤防止药物的配伍变化,例如:可以将两种药物先分别制粒、包衣,再进行压片,从而最大限度地避免二者的直接接触;

⑥改善片剂的外观,例如:有些药物制成片剂后,外观不好(尤其是中草药的片剂),包衣后可使片剂的外观显著改善。 28、

【正确答案】 B

【答案解析】 乙酰水杨酸遇硬脂酸镁容易分解,因此硬脂酸镁不宜用于乙酰水杨酸的片剂。

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29、

【正确答案】 E

【答案解析】 复方乙酰水杨酸片中三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象,所以采用分别制粒的方法,并且避免乙酰水杨酸与水直接接触,从而保证了制剂的稳定性。 30、

【正确答案】 B

【答案解析】 湿法制粒的工艺流程为制软材→制粒→干燥→整粒与总混→压片。 31、

【正确答案】 B

【答案解析】 用包衣锅包糖衣的工序为:隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖农层→打光 32、

【正确答案】 B

【答案解析】 喷雾制粒法:系将制粒粉料置于流化喷雾制粒设备的流化室内,利用气流使悬浮呈流化态,再喷入润湿剂或黏合剂液体,使粉末凝结成粒的方法。 33、

【正确答案】 A

【答案解析】 压力过大主要造成片剂崩解迟缓或裂片。 34、

【正确答案】 B

【答案解析】 聚乙烯吡咯烷酮是包胃溶型薄膜衣的材料 35、

【正确答案】 D

【答案解析】 干法制片一般包括结晶压片法、干法制粒压片法和粉末直接压片法三种 36、

【正确答案】 C

【答案解析】 影响片剂成型的主要因素

1.药物可压性:(比较物料的塑性与弹性)塑性比较大时可压性好,弹性大时可压性差。弹性大小用弹性复原率来表示。

2.药物的熔点及结晶形态:药物的熔点低有利于固体桥的形成,即有利于片剂成型。立方晶系对称性好,表面积大压缩易成型。

3.黏合剂与润滑剂:黏合剂用量大片剂容易成型,但用量过大造成片剂硬度大,使其崩解、溶出困难;疏水性润滑剂用量过多,使粒子间的结合力减弱,造成片剂的硬度降低。

4.水分:颗粒中含有适量的水分或结晶水有利于片剂的成型,但含水量过多会造成黏冲现象。 5.压力:一般情况下,压力增加片剂的硬度会随之增大,但当压力超出一定范围后压力对片剂硬度的影

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响减小。另外加压时间延长有利于片剂的成型。 37、

【正确答案】 C

【答案解析】 淀粉浆是片剂中最常用的黏合剂,常用8%~15%的浓度,并以10%淀粉浆最为常用 38、

【正确答案】 A

【答案解析】 在包制薄膜衣的过程中,尚须加入其他一些辅助性的物料,如增塑剂、遮光剂等。常用增塑剂有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等。 39、

【正确答案】 A

【答案解析】 羧甲基纤维素钠(CMC-Na):CMC-Na是纤维素的羧甲基醚化物。用作黏合剂的浓度一般为1%~2%,其黏性较强,常用于可压性较差的药物,但应注意是否造成片剂硬度过大或崩解超限。 40、

【正确答案】 C 【答案解析】 肠溶型

是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法与包薄膜衣的方法相同,也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣,最后再包糖衣层和打光。 1)邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP);

2)邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP); 3)邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP); 4)苯乙烯马来酸共聚物(StyMA);

5)丙烯酸树脂(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L) ①肠溶型Ⅰ为水分散体,与Eudragit L30D相似

②肠溶型Ⅱ(Eudragit L100相似)pH5.8溶胀pH6.8- pH8.0溶解 ③肠溶型Ⅲ(Eudragit S100相似)pH5.8溶胀pH6.8- pH8.0溶解 41、

【正确答案】 C 【答案解析】 肠溶型

是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法与包薄膜衣的方法相同,也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣,最后再包糖衣层和打光。 1)邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP);

2)邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP); 3)邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP); 4)苯乙烯马来酸共聚物(StyMA);

5)丙烯酸树脂(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L) ①肠溶型Ⅰ为水分散体,与Eudragit L30D相似

②肠溶型Ⅱ(Eudragit L100相似)pH5.8溶胀pH6.8- pH8.0溶解

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