发布时间 : 星期一 文章质量手册 (20200512)更新完毕开始阅读0f05d98ea78da0116c175f0e7cd184254b351b2f
7.1.4过程运行环境
公司应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程并获得合格产品和服务。 注：适当的过程运行环境可能是人为因素与物理因素的结合，例如： a）社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）；
b）心理因素（如缓解紧张情绪、预防职业倦怠、保证情绪稳定）； c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）。 由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。 7.1.5 监测和测量资源 7.1.5.1总则
当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，公司应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。公司应确保所提供的资源：
a）适合所进行的监视和测量活动的类型； b）得到维护，以确保持续适合其用途。
本公司所需的监测和测量为电子秤、电子天平、压力表、温度计等相关设备检测，公司内部进行检测或定期送第三方检测。公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，测量设备应：
a）按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的信息或记录；
b）予以识别，以确定其状态；
c）予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。当发现测量设备不符合预期用途时，公司应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时应采取适当的措施。 本公司的可要求外部供方的测量资源满足测量溯源的要求。
本公司编制《检测设备清单》、《检测设备校正计划》、委托第三方校准和（或）检定报告等成文信息予以控制，检测设备的管理需确保符合国家、政府及相关方的要求。
7.1.6组织的知识
公司应确定所需的知识，以运行过程并获得合格产品和服务。这些知识应予以保持，并在必要范围内可得到。为应对不断变化的需求和发展趋势，公司应审视现有的知识，确定如何获取更多必要的知识和知识更新。
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公司的知识是公司特有的知识，通常从其经验中获得，是为实现公司目标所使用和共享的信息。公司的知识可以基于：
a）内部来源（如知识产权；从经历获得的知识；从失败和成功项目得到的经验教训；获取和分享未形成文件的知识和经验；过程、产品和服务的改进结果）；
b）外部来源（如标准；学术交流；食品论坛；食品展销会；专业会议；从顾客或外部供方收集的知识）。
本公司设立宣传栏和微信工作群，鼓励员工将上述方面获取的知识在公司内分享，办公室组织相关人员确定知识来源、进行评审分析、更新，掌握知识的人员、并确定分享范围。
7.1.7 食品安全管理体系的外部协作
当公司使用外部协作建立，维护，更新和持续改进FSMS时，公司应确认外协方提供的内容符合以下要求：
a）按照ISO22000-2018标准的要求进行协作； b）适用于公司的场地，过程和产品；
c）尤其是适用于由公司食品安全小组确认的过程和产品 d）按照ISO22000-2018标准实施，维护和更新； e）保留相关书面信息。 7.2 能力
办公室应：
a）确定其控制的工作人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性；
b）基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员是胜任的； c）适用时，采取措施获得所需的能力，并评价措施的有效性；
d）保留适当的成文信息，作为人员能力的证据。 注：采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘、分包给胜任的人员等。培训应考虑不同层次的：职责、能力、语言技能和文化程序以及风险。
本公司应在《岗位说明书》中规定各岗位人员所需具备和能力，并利用《岗位能力评价表》评定现有岗位人员是否满足岗位能力要求；对不具备岗位能力的人员采取上述措施，并对措施的效果进行确认，办公室应综合考虑各部门人员的现有能力或能力状况，编制《年度培训计划》，敦促各部门实施培训，保存《培训记录表》。人员能力具备情况需考虑国家、政府及其他相关方的要求。
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7.3 意识
公司应确保现有的工作人员知晓： a）质量方针； b）相关的质量目标；
c）他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量/食品安全绩效的益处； d）不符合质量/食品安全管理体系要求的后果。 7.4 沟通
7.4.1 总则
公司应确定与质量/食品安全管理体系相关的内部和外部沟通，包括： a） 沟通什么； b） 何时沟通； c） 与谁沟通； d） 如何沟通； e） 谁负责沟通。
本公司通过公司例会、各部门间会议、与客户的项目沟通见面会等方式进行与质量管理体系相关的内部和外部沟通。
7.4.2 外部沟通
组织应建立，实施和保持有限的沟通： a）外部供应商和承包商； b）客户和（或）消费者，涉及：
1) 与食品安全相关的产品信息，使产品在食品链内或由消费者处理，
展示，储存，准备，分发和使用；
2) 确定需要由食物链中的其他组织和（或）消费者的食品安全危害； 3) 合同安排，查询和订单，包括其修改； 4) 客户和（或）消费者反馈，包括投诉； c）法定监管机构；
d）对FSMS的有效性或更新产生影响或受其影响的其他组织。
指定人员应对任何有关食品安全的信息的外部沟通确定责任和权限。外部沟通的证据应作为书面信息保留。
7.4.3 内部信息沟通
公司应建立，实施和维护一个有效的体系，以传达对食品安全有影响的问题。
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为了保持FSMS的有效性，公司应确保食品安全小组及时了解以下变化： a）产品或新产品； b）原材料，配方和服务； c）生产系统和设备；
d）生产场所，设备位置和周围环境； e）清洁和卫生方案； f）包装，储存和配送系统；
g）能力和（或）责任与授权的分配； h）适用的法律法规要求；
i）有关食品安全危害和控制措施的知识； j）公司观察到的客户、部门和其他要求； k）外部利益相关方的相关查询和通讯； l）与终产品相关的食品安全危害的投诉和警报； m）对食品安全有影响的其他条件。
食品安全小组应确保在更新FSMS时包含此信息。总经理应确保将相关信息作为管理评审的输入。 7.5 成文信息
7.5.1 总则
公司的质量/食品安全管理体系应包括：
a) 《ISO9001:2015 质量管理体系要求》和《ISO22000-2018食品安全管理体系》所要求的文件化信息；
b) 公司确定为确保质量/食品安全管理体系有效性所需的文件化信息； c) 监管机构和客户要求的成文信息和食品安全要求。 7.5.2 创建和更新
在创建和更新成文信息时，公司应确保适当的：
a）标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）；
b) 格式（如：语言、软件版本、图示）和载体（如：纸质、电子格式）； c) 评审和批准，以确保适宜性和充分性。 7.5.3 成文信息的控制
7.5.3.1 应控制质量管理体系和本标准所要求的成文信息，以确保： a）在需要的场合和时机，均可获得并适用；
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