发布时间 : 星期二 文章CNAS实验室评审 常见不符合项 - 图文更新完毕开始阅读0071044d0166f5335a8102d276a20029bc64635a
96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 实验室规定对受控文件采取文件清单方式进行管理，并规定分门别类进行定期审查，确保获得的外部受控文件是最新有效版本，但现场发现实验室制定的受控文件清单没有包括“CNAS CL10：2012《检测和校准实验室能力认可认可准则在化学领域中的应用说明》”等文件。 第D版质量手册中仍使用CNAS-CL19:2006 的描述。现行有效的外来文件控制清单中仍有GB/228-2002、GB/T3286.2-1998。 在现场使用的万能试验机的作业指导书中依据写的是“GB/T228-2002”。 审查实验室提供的《质量手册》，其引用的程序文件均描述为2011年版本，实际已为2013年版本。 《人员培训与管理程序》中引用记录表LB-F-029《人员考核记录表为无效表单》。 为现场评审提供的实验室资质文件、《质量手册》中的人员数据和程序文件目录都是过期或作废的版本。 查阅 《外来文件登记表》（序号02），发现第32项是：CNAS-GL16 《最佳测量能力评定指南》 ，实验室未能及时废除该文件。 经查实验室现场存在两份其版本号和发布日期均一样的《玻璃器具清洗作业指导书》（编号A，A 0版，发布日期为2011年12月22日），但其5.1条款的内容却不一样。 在力学实验室发现受控的电气绝缘材料标准汇编（下册）里有一个标准（编号为GB/T 19264.3-2003）已作废。 检测现场有已过期标准SAEJ 429-2013。 3.3、体系文件及控制/文件标识 序号 1 2 3 4 不符合描述 2014年1月12日对《实施纠正措施程序》（编号A）中的纠正措施批准人作了修改。但该文件的修订状态仍为“第0次修订”；在该程序文件修改记录表上也未标出修订状态。 《设施和环境管理程序》（编号A）、《仪器设备期间核查管理程序》（编号B）等程序文件于2014年3月进行了修订，但修订内容没有加以标明。 文件标识中缺少对文件版次及修改次数的规定。 2014年实验室对质量手册进行了部分修改，但修改页没有体现修改的内容。 不符合条款号 CNAS-CL01:2006 4.3.2.1 CNAS-CL01:2006 4.3.2.3 CNAS-CL01：2006 备注 文件修订标识 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 实验室修订《质量管理手册》时未填写修订记录。 质量手册中附件1组织结构图、附件9授权人员一览表等2014年进行了更新，实验室不能提供相应的文件更改申请单。 现场使用的《石油标准汇编》中包含的GB T 6536-1997为过期的检验方法标准，但无相关标识。 4.3.3.2 CNAS-CL01:2006 4.3.2.2c) 16 17 18 19 质量项目档案中放有JJF1059-1999技术规范,是失效版本未按实验室文件规定加盖失效章。 实验室保留的受控编号为A作废作业指导书（断裂强力和断裂伸长率的测定 条样法）未加盖“作废”标识印章。 作废文件无标识 CNAS-CL01:2006 GB 4343-1995已作废，但没有作废的状态标识。 4.3.2.2d） 实验室没有对出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，做适当标记的规定。 综合管理部保存的检测标准没有受控标识。GB/T2423.34-2005未有作废/作废留用仅供参考标识，不符合实验室文件的规定。 审查实验室的《记录控制程序》（编号A），其中规定了记录的文件标识的编码规则，但该编码规则不具唯一性，且缺少记录分类标识的使用备注。 检验中心编制的《文件控制程序》附录1中规定的记录编号方式**/AA-BB，其中BB表示质量记录的顺序号，CNAS-CL01:2006 文件标识系统不该编号方式不能体现记录的修订状态。 4.3.2.3 合理 体系文件编号规则不完整，未包含校准规范等技术文件的编号规则，校验报告等部分表格格式的编号（版本号）不符合编号规则。 查文件编号为A的《理化分析检验报告》，该编号与《管理体系文件控制和维护程序》（编号B）的规定不一致，实验室负责人陈述该编号遵从母体组织的体系文件编号；但在《（编号C）管理体系文件控制和维护程序》也无使用母体组织的体系文件的相关规定。 查实验室《汽车采样工序卡》记录，无唯一性标识；《全水份、工业分析、发热量、元素分析原始记录》的唯CNAS-CL01:2006 标识与文件规定一性标识（编号A）与《文件控制程序》4.1.2文件编号的规定不一致。 4.3.2.3 不一致 查实验室的《记录清单》中“记录编号”栏所记载的文件编号的顺序号与《管理体系文件控制和维护程序》（编号A）4.9条款的规定不一致。 “产品试验项目申请（跟踪）单”编号与规定不符。 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 “文件分发和回收记录”单编号为A，与《管理体系文件控制和维护程序》附录1中规定的编号规则不符。 在现场放置的“薄膜厚度的测量作业指导书”（编号A）无发布日期、受控标识和表示文件结束的标记。 实验室现有安规、电磁兼容、洗衣机性能、噪音、电动电饭锅能效等五种检测报告模板，但受控编号均为A，缺乏唯一性。 查阅实验室拉伸性能、简支梁冲击等“质量监控X-Rm管制图‘记录，均缺少文件标识。 查实验室的洁净厂房检测原始记录格式没有唯一性编号，不符合其相关程序文件的规定。 实验室的《TS11194环路电阻测试仪校准程序》，无文件编号及版本号。 实验室在用的原始记录“Qualspec Products Quality Service(HuiZhou)PTY LTD-Worksheet”没有唯一受控标识。 编号为A-1~A-3文件收发记录、编号为B-1~C-1质量监督记录缺少有效文件标识。 框式水平仪、指示表等不同类别校准的原始记录表格的文件编号均为A,不符合管理体系文件有唯一性标识要求。 实验室提供的《标准测力仪0.5kN（711）期间核查实施方法》，缺少文件编号、页号、编制人和审核人签字信息。 检测主控室内作为作业指导的仪器设备操作说明书无文件编号、编制、审核、批准及发布日期等标识。 CNAS-CL01:2006 文件标识信息不4.3.2.3 全 4.1合同评审/合同评审 序号 1 2 3 4 5 不符合描述 实验室在进行合同评审时未按编号A《要求、标书和合同评审程序》的规定，由实验室管理负责人签署意见并最终确认。 未将实际由实验员进行合同评审的流程明确在程序文件（编号A《合同评审程序》）中。 实验室于2014年3月31日受理的编号为“A”的一组样品的检测。从与生产部的年度检测协议书和所对应由母体公司发布本年度的产品质量指标的文件看，对所采用有关检测项目的ISO标准没有注明版本年号。 查实验室《化学测试申请表》（编号A），申请测试标准为ASTM F963，无标准年号信息。 查编号A《合同评审记录表》无包括所用方法的信息。 不符合条款号 备注 CNAS-CL01:2006 合同评审职责的规定 4.4.1 CNAS-CL01:2006 合同评审记录信息不4.4.1 全 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 实验室在对“编号A”的业务委托所做的合同评审中，未列入对所采用的检测方法的评审。 查编号为A委托检测协议书,缺少检验依据（标准方法）。 内部客户样品检测时未明示所采用的检测标准方法。 编号A合同评审中撕破强力检测项目未注明具体方法。 校准委托通知单中缺少依据的标准、校准项目等信息。 实验室没有编制检验委托单，以履行常规合同评审，只有样品接受单，仅填写有关样品信息。 校准项目委托书《量具收发单》缺少委托单位、样品状态描述、样品编号、接收人、检定／校准方法等信息。 核查编号A产品试验申请表，发现该申请单试验说明中填写了产品型号B，而没有写检测项目，而对应的检测记录只记录了所依据标准要求的部分项目。 综合测试委托书格式中缺少检验依据、样品状态等信息内容。 查实验室2013年1月1日、2014年1月1日的《检查委托单》各1份，客户为内部客户（实验室的母体组织）,包括了所用方法（采样、制样、化验），但对应的2份《合同评审记录》均无对有关采样、制样能力的评审内容。 与《内部检测委托书》（2013年4月16日）相应的文件编号为A的《合同评审表》缺少“设施及环境条件”、“检测物品的处置”的能力、资源评审信息。 编号为A～B的委托协议书没有委托代理人和受理人的签字。 抽查编号为A检测原始记录，无纸质合同记录，实验室提供了电子文档保存的客户申请单，但没有对其评审的相关记录和双方确认的签章。 CNAS-CL01:2006 合同评审记录无委托编号为A《***公司实验室委托协议书》中无委托人员签字确认。 4.4.1 人确认信息 实验室合同《试验申请表》相关试验条件等信息未经客户签名确认即投入了试验。 编号A的委托检验工作任务单缺少和接受方的签名也缺少样品状态的信息。 实验室提供不出2014年2月26日“***公司车桥分公司委托检验合同评审”对方法标准进行评审记录。 CNAS-CL01:2006 无合同评审记录 查2013.11.8编号为A及2014.03.18编号为B的《检测委托单》，实验室不能出示编号C《要求、标书、4.4.2 和合同评审程序》5.5条款规定的相关《合同评审单》。